美國特殊藥品
美國特殊藥品（，其中Specialty drugs也可寫為specialty pharmaceuticals），是對最近高成本，高度複雜和/或涉及需要醫事人員密切注意及照顧（）的藥品所給予的名稱。特殊藥品通常是生物製藥，“從活細胞發展出的藥品” - 可透過注射或輸注方式施用（也有口服式）。這類藥品用於治療複雜或罕見慢性病，例如癌症、類風濕關節炎、血友病、人類免疫缺乏病毒（HIV）、銀屑病（牛皮癬）、 炎症性腸病 、和C型肝炎。
在美國市場，1990年有10種特殊藥品，到1990年代中期，增加到接近30種，到2008年有200種，而到2015年則有300種。這類藥品被定義為“特殊”的原因是因為它們的價格比非屬特殊藥品的價格高很多。聯邦醫療保險（Medicare）把議價後每月價格在670美元，或更高的藥品定義為特殊藥品，將這種藥品歸類在患者需要分攤較高費用的等級中。如果藥品需要特殊處理，或只能經由有限的分銷網絡取得，這類藥品也被視為特殊藥品。根據針對美國醫療衛生產業提供資訊、服務、和技術的公司所提供的數據，在2015年，“特殊藥品占美國藥品總支出的三分之一，從2004年的19％上升，往10年後佔50％的方向前進”。根據2010年《富比士》雜誌上的一篇文章，針對治療罕見疾病的特殊藥品變得“超乎人們想像的昂貴”，並且它們的成功正逢“提供給大眾的傳統藥品業務開始式微的時候”。華爾街日報》在2015年刊出的報導中臆測，這種大幅的差價是由於治療罕見疾病與治療常見疾病相比，被感知的價值就非常昂貴的緣故。
藥品必須是高成本、高複雜性、或高接觸，才會被藥物福利管理公司麥哲倫公司（Magellan Rx Management）歸類為特殊藥品。這種藥品被定義為“用於治療複雜慢性病，價格昂貴的口服或注射藥物”。根據2013年《》上的一篇文章，有鑑於特殊藥品在治療慢性疾病變得日益重要，以及日漸高漲的價格，昂貴的藥品就被定義為特殊藥品。藥品被定義為特殊的其他標準還有“需要注射或輸注的生物製藥，或是需要特殊處理，或僅能透過有限的分銷網絡取得的藥品”。與非特殊藥品相比，特殊藥品的價格非常高昂，“每30天份量的費用超過1,000美元”。
特殊藥品涵蓋四十多種治療類別和特殊疾病狀態，種類超過500。
醫學博士F. Randy Vogenberg認為這類藥品難以管理的原因之一是缺乏標準準的定義。“這類藥品通常需要特殊處置、管理、獨特的庫存，以及對特定慢性病、急性病症、或複雜療法的患者，提供高度的監測和支持，加上全面的患者教育服務，並與患者和開立處方者之間協調。”
通常價格昂貴的藥品最有被定義為特殊藥品的可能。“無論是按費用總數還是按病人個別計算”，它們的費用很高。通常每30天份量的花費在1,000美元以上，就算是高成本藥品。聯邦醫療保險D部分計劃“把每月花費超過600美元的藥品定義為特殊藥品”。在賓夕法尼亞州受到特許經營的專業網路藥房，主要是把藥廠生產的昂貴藥品直接銷售給患者，並為客戶處理保險索賠事務。，像是米諾環素（Solodyn），（商品名Jublia）和維A酸（Tretinoin），均應視為特殊藥品。
特殊藥品在生產方面更為複雜。這類是“高度複雜的藥物，通常以生物學為基礎，在結構上模仿人體之內發現的化合物”。特種藥品通常是生物製藥-“源自活細胞的藥物”，但生物製藥“並不必然被視為特殊藥品”。 “生物製藥”可透過生物技術方法，和其他尖端技術來生產。例如，透過基因的細胞生物學製藥通常位居生物醫學研究的尖端，可用於尚無其他治療方法可資利用的醫學狀況。” 根據FDA，生物製藥，或 一些特殊藥品可口服，或自行注射。而有其他的則需透過專業給藥或注射/輸注。通常需要高接觸的患者護理管理是要對副作用做控制，並確保合規。為確保藥物管理能適當達成，還必須進行專門的處置和分配。特殊藥品患者護理管理既是高科技，也是高接觸性護理，也是的護理，具有“更多的面對面時間，更多的人際互動。美國國家醫學院將這種患者參與的護理定義為“尊重並響應患者個人的偏好、需求、和價值觀的護理”。 特殊藥物“不得在無醫事人員持續臨床支持的情況下使用” 。
特殊藥品在處理程序和給藥時有特殊要求，包括必須處在受控的環境之下，例如特定的溫度控制，以確保產品維持完整。通常只會經過有限的分銷網絡（例如特定的藥房）取得。這種藥品對於“醫療衛生提供者而言，有管理上的難度”。
特殊藥品提供予“罹患複雜疾病，但相對規模較小的患者群體使用”。
“特殊藥品起源於1970年代，當時有藥品被用來治療癌症、HIV、不孕症、和血友病，而這類藥品必須在溫度受控情況下儲存。” 根據《》，在1990年，美國市場上有10種特殊藥品。而根據美國國家生物技術信息中心，到1990年代中期，市場上的此類藥品不到30種，但到2008年，數字已增至200種。
根據《美國》，特殊藥品也可定位為孤兒藥，或是罕見孤兒藥。頒布此項法令是為促進孤兒藥的開發，用於治療罕見疾病，例如受到亨丁頓舞蹈症、、肌萎縮性側索硬化症、妥瑞症症、和肌肉萎縮症的少數患者。 並非所有特殊藥品即為孤兒藥。根據湯森路透社在2012年出刊的“孤兒藥的經濟力量”的說法，對孤兒藥研發投資的增加，部分原因是美國國會頒布《1983年孤兒藥法案》，賦予治療“罕見疾病”（受影響者人數少於20萬人）藥品的藥廠額外的壟斷權力。類似的法案也在世界其他地區建立，其中許多是由“高調的慈善資金”所推動。根據在2010年《富比士》雜誌上發表的一篇文章，藥廠在1983年之前有很大程度是把罕見疾病忽略，而專注於研發那些影響到數以百萬計患者的藥物。
早在1988年，《紐約時報》就有關伊士曼柯達公司收購總部位於紐約市的的報導中就使用到特殊藥品這個名詞，斯特林製藥是生產特殊藥品以及其他藥品的藥廠。後來在2000年收購BioChem Pharma這家藥廠後，將其創建成一家製造特殊藥品的公司。到2001年，夏爾藥廠已成為全球發展最快的特殊藥品藥廠之一。 到2001年，CVS藥局旗下的的特殊藥品藥房（specialty pharmacy，SP）ProCare是美國“最大的特殊藥品零售/郵購綜合供應商”。ProCare於2002年與CVC藥局旗下的藥物福利管理公司PharmaCare合併。CVC藥局在其2001年的年度報告中預計“當時規模在160億美元的特殊藥品市場”將“比傳統藥品以更快的速度增長，在很大程度上是由於強大的生物製藥開發所促成”。到2014年，CVS Caremark（CVC藥局母公司，後更名為）、快捷藥方、和沃爾格林等三家公司在美國的特殊藥品市場佔有率超過50％。 在2000年至2010年間，有越來越多的口服腫瘤治療藥物首度進入市場，大多數的腫瘤治療是由社區層級醫療機構提供。到2008年，許多其他治療癌症的藥物被開發出來，這類藥物的開發，成長為價值達到數十億美元的產業。 在2003年頒布的《》 was enacted是38年以來最大一次的聯邦醫療保險（Medicare）改革，其中包括通過減稅和補貼措施，向聯邦醫療保險D部分受益人提供處方藥福利。2004年，（CMS）擬定一份有關獲得藥物覆蓋的最終指南報告，把特殊藥品納入處方集中。當時的CMS指南有四個等級：第1級包括首選通用名藥物（學名藥），第2級包括首選品牌藥，第3級包括非首選品牌藥和學名藥，第4級則包括特殊藥品。到2006年1月1日，聯保醫療保險D部分生效。這部分是Medicare的擴張，對以往沒有處方藥保險的人，尤其是老年人，提供覆蓋。
到2008年，美國大多數處方藥保險計劃都把特殊藥品級別加入，其中一些把注射藥物當作一個單獨的級別。這兩個級別受益人要分攤較高的費用。
到2011年，有更多聯邦醫療保險D部分保險計劃把“被稱為特殊藥品的高價藥品等級加入”。
到2014年，在患者保護與平價醫療法案（又稱歐巴馬健保）實施後，所建立的醫療保險市集中，所提供的醫療保險計劃中的大多數，都包含有4級或者5級的處方集，特殊藥品都排在最高的層級。
根據美國退休人員協會（AARP）在2015年的報告，“在46種治療藥物種類中，除4種以外，其他的年均零售價格漲幅均超過2013年的通貨膨脹率。所有藥物的價格漲幅為1.7％至77.2％。”
2007年9月27日，布希總統制定《