علاج المجال الكهربائي المتناوب
علاج المجال الكهربائي المتناوب (يسمى احياناً بمجال علاج الاورام، ويختصر بTTF او TTFields) هو نوع من العلاج بالمجال الكهرومغناطيسي باستخدام مجال كهربائي قليل الشدة لعلاج السرطان. صنعت الشركة الإسرائيلية "نوفوكيور" هذا الجهاز لاستخدامة لعلاج الاورام ووافقت عليه كلاً من الولايات المتحدة وأوروبا لعلاج الورم الارومي الدبقي المتكرر، وحالياً يخضع لعدة تجارب سريرية لعلاج عدد من الاورام الاخرى. بغض النظر عن كسب الموافقة النظامية، ففعالية هذه التكنولوجيا لا تزال موضع جدل بين الخبراء الطبيين.
علاج المجال الكهربائي المتناوب / TTF وُصف بدايةً في عام 2004 على انه يتم باستخدام اقطاب كهربائية معزولة لتطبيق مجالات كهربائية متناوبة منخفضة الشدة، ومتوسطة التردد على المنطقة المستهدفة التي تحتوي على الخلايا المتكاثرة. في نماذج السرطان ماقبل السريرية، مجال علاج الاورام TTF بدأ يُظهِر السُمّيَّة الانتقائية للخلايا المتكاثرة من خلال آلية مضاد التَّفَتُّل. يمكن لهذا النهج مبدئياً أن يكون انتقائياً للخلايا السرطانية في مناطق من الجسم، مثل الدماغ، حيث أن اغلب الخلايا الطبيعية تكون غير متكاثرة.
صنعت شركة نوفوكيور جهاز مجال علاج الاورام (TTF) السريري تحت الاسم التجاري اوبتيون (سابقاً NovoTTF-100A)، وتمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة واوروبا لعلاج الورم الارومي الدبقي المتكرر. هذه الأجهزة تولد موجات كهرومغناطيسية تقدر بين 100 و 300 كيلوهرتز (kHz). يمكن أن تستخدم هذه الأجهزة بالتوافق مع الانماط الاعتيادية من رعاية المرضى، لكنها متاحة في مراكز علاج معينة فقط، وتتطلب تدريبات خاصة وشهادة لابد أن يحصل عليها الطبيب الواصف لهذا العلاج. عندما يتم استخدام جهاز مجال علاج الاورام TTF، توضع اقطاب كهربائية تشبه “القبعة الكهربائية” على فروة رأس المريض المحلوقة. وعندما لا يكون الجهاز قيد الاستعمال، يتم توصيل الأجهزة بمصدر طاقة لإعادة شحنها.
الكفاءة السريرة
المبادئ التوجيهية الأساسية للشبكة الأمريكية الوطنية الشاملة للسرطان تُدرِج مجال علاج الاورام TTF كخيار لعلاج الورم الاورومي الدبقي المتكرر، ولكن يلاحظ ان هنالك خلاف كبير بين اعضاء لجنة الخبراء في الاخذ بهذه التوصية. الادلة القيّمة لفعالية مجال علاج الاورام TTF في علم الاورام محدودة؛ تجربة عشوائية سريرية واحدة فقط قيّمت مجال علاج الاورام TTF وتم نشرها اعتباراً من نوفمبر 2014. وكانت هذه التجربة هي الاساس الرئيسي للموافقة التنظيمية على جهاز "NovoTTF-100A / Optune " اوبتيون في الولايات المتحدة وأوروبا. في هذه الدراسة، تم اختيار المرضى الذين يعانون من الورم الارومي الدبقي الذي تكرر بعد العلاج التقليدي الأول بشكل عشوائي للعلاج اما بجهاز (NovoTTF-100A / Optune) او اختيار طبيبهم المعالج وهو العلاج الكيميائي التقليدي. كان معدل النجاة او الاستجابة في هذه التجربة تبين بعد قرابة ستة أشهر، ولم يكن المعدل أفضل بكثير في مجموعة مجال علاج الاورام TTF عما هو عليه في مجموعة العلاج التقليدي. وأشارت النتائج إلى ان مجال علاج الاورام TTF والعلاج الكيميائي التقليدي قد يكون مفيداً بنفس المقدار للمرضى في هذا الاطار، ولكن مع اختلاف الآثار الجانبية. اقترحت دراستان سريريتان سابقاً الفائدة من العلاج بمجال علاج الاورام TTF في الورم الارومي الدبقي المتكرر، ولكن لم يتم استخلاص استنتاجات نهائية بسبب افتقارهم لمجموعات المراقبة العشوائية.
تم الابلاغ عن النتائج الاولية للتجربة السريرية العشوائية لمجال علاج الاورام TTF التي ترعاها نوفوكيور Novocure على المرضى الذين شُخِّصوا حديثاً انهم يعانون من الورم الارومي الدبقي في اجتماع لجمعية الاعصاب وعلم الاورام في نوفمبر، 2014. اظهر تحليل مؤقت فائدة ذات دلالة احصائية في متوسط بقاء المرضى الذين عولجوا بمجال علاج الاورام TTF بالاضافة إلى العلاج التقليدي (تيموزولامايد –دواء للعلاج الكيميائي-، الاشعاع، والجراحة) مقابل المرضى الذين عولجوا بالعلاج التقليدي فقط، نتيجةً لذلك أوصت لجنة مراقبة بيانات التجربة إلى انهاء الدراسة في وقت مبكر. على اساس هذه النتائج، وافقت هيئة الغذاء والدواء على تعديل بروتوكول التجربة، مما يسمح بعرض مجال علاج الاورام TTF لجميع المرضى في التجربة. لوحظت هذه النتائج بأنها “مشجعة” في اقوال الخبراء السريريين، على الرغم من ان الكُتّاب امتنعوا عن اعطاء توصيات لاستخدام مجال علاج الاورام TTF في الورم الارومي الدبقي الذي شُخِّص حديثاً حتى تخضع نتائج هذه التجربة لمراجعة الأقران.
الأعراض الجانبية
شملت الآثار الضارة الناجمة عن مجال علاج الاورام TTF في التجارب التي نُشِرَت حتى الآن طفح جلدي موضعي ناتج عن استخدام الاقطاب الكهربائية، بينما المرضى الذين عولجوا بالعلاج الكيميائي التقليدي يصابون بغثيان شديد بشكل متكرر، فقدان الوزن، مشاكل في الهضم والدم، وفقدان الشعر.
الموافقة النظامية
وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على جهاز NovoTTF-100A / Optune اوبتيون في ابريل عام 2011م لعلاج المرضى الذين يعانون من الورم الارومي الدبقي المتكرر، بناءً على ادلة التجارب السريرية التي تعود بالفوائد على هذا المجتمع. لان الدليل على الكفاءة العلاجية لم يكن قاطعاً، كان مطلوباً من الشركة المصنِّعة للجهاز إجراء تجارب سريرية اضافية كشرط للموافقة على الجهاز.ويقول النقّاد ان مناشدات مرضى السرطان في جلسة استماع هيئة الغذاء والدواء ارجعت اراء كثيرة عن موقفها، ومُنِحَت هذه الموافقة على الرغم من “الشكوك الكبيرة على عديد من النقاط”.
التكلفة
اعتباراً من ديسمبر عام 2014، يكلف العلاج بجهاز Optune اوبتيون 21,000$ شهرياً، غير أن العديد من المرضى يتلقون العلاج إلى اجل غير مسمى، او حتى عودة الورم. وقد تراجعت الرعاية الصحية والعديد من شركات التأمين الصحي الخاص عن تغطية تكاليف علاج TTF، على اساس انه لا يزال تحت التحري.
مراجع