L 188/2
SV
Europeiska unionens officiella tidning
27.7.2023
(6)
Som svar på kommissionens begäran om uppdatering av förteckningen över individuellt märkta doftämnesallergener antog vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (SCCS) ett yttrande vid sitt plenarmöte den 26–27 juni 2012 (3).
SCCS bekräftade att de doftämnesallergener som förtecknas i posterna 45 samt 67–92 i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 fortfarande är relevanta.
Dessutom angav SCCS ytterligare 56 doftämnesallergener som utan tvekan har orsakat allergier hos människor och som för närvarande inte kräver individuell märkning.
(7)
Mot bakgrund av SCCS yttrande kan man dra slutsatsen att användningen av de ytterligare doftämnesallergener som angetts av SCCS utgör en potentiell risk för människors hälsa och att konsumenterna måste informeras om förekomsten av dessa doftämnesallergener.
Därför bör det i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 införas en skyldighet att individuellt märka dessa doftämnesallergener när de förekommer i koncentrationer över 0,001 % i produkter som lämnas kvar och 0,01 % i produkter som sköljs av.
Doftämnen (t.ex. prehaptener och prohaptener) som kan omvandlas till kända kontaktallergener genom luftoxidation eller bioaktivering bör dessutom behandlas som likvärdiga med doftämnesallergener och omfattas av samma begränsningar och andra lagstadgade krav.
(8)
Av konsekvens- och tydlighetsskäl måste också vissa befintliga poster för doftämnesallergener i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 uppdateras genom att ämnenas generiska namn anpassas till de generiska namnen i den senaste versionen av den ordlista över generiska namn på beståndsdelar som avses i artikel 33 i den förordningen, och genom att liknande ämnen grupperas i en enda post.
Om ett ämne har flera generiska namn bör det i kravet på individuell märkning dessutom anges vilket namn som ska användas i den förteckning över beståndsdelar som avses i artikel 19.1 g, så att märkningen rationaliseras och blir mer konsumentvänlig och de ekonomiska aktörernas och de nationella myndigheternas arbete underlättas.
(9)
För fullständighetens och tydlighetens skull måste också vissa befintliga poster för doftämnesallergener i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 uppdateras genom tillägg av isomerer och komplettering och ändring av respektive CAS-nummer och EG-nummer, vilket underlättar de ekonomiska aktörernas och de nationella myndigheternas arbete.
(10)
Eftersom den uppdaterade förteckningen över doftämnesallergener sannolikt kommer att resultera i poster i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 som innehåller både befintliga och nya begränsningar måste det föreskrivas att de ekonomiska aktörerna dels bör fortsätta att tillämpa befintliga begränsningar, dels bör få en rimlig tidsfrist för att följa nya begränsningar.
(11)
Med avseende på de nya begränsningarna bör de ekonomiska aktörerna få rimlig tid på sig att anpassa sig till dem genom att göra de anpassningar av produktformuleringar och behållare som är nödvändiga för att säkerställa att endast kosmetiska produkter som uppfyller de nya kraven släpps ut på marknaden.
De ekonomiska aktörerna bör också få rimlig tid på sig att från marknaden dra tillbaka kosmetiska produkter som inte uppfyller de nya kraven och som släppts ut på marknaden innan de nya bestämmelserna om märkning blir tillämpliga.
Med tanke på den relativt låga och stabila andelen konsumenter som utvecklar allergisk kontaktdermatit, de många nya doftämnesallergener som ska märkas individuellt och det stora antalet kosmetiska produkter som berörs bör övergångsperioden vara tre respektive fem år.
(12)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 Bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(3) SCCS, ”opinion on fragrance allergens in cosmetic products (SCCS/1459/11)”, 26–27 juni 2012.