L 188/2
PL
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
27.7.2023
(6)
W odpowiedzi na wniosek Komisji o aktualizację wykazu indywidualnie oznakowywanych alergenów zapachowych Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) przyjął opinię na posiedzeniu plenarnym w dniach 26– 27 czerwca 2012 r.
(3) Komitet potwierdził, że alergeny zapachowe wymienione w pozycjach 45 i 67–92 załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 są nadal istotne.
Ponadto Komitet wskazał 56 dodatkowych alergenów zapachowych, które jednoznacznie wywołują alergie u ludzi, a które nie są obecnie objęte wymogiem indywidual­ nego oznakowania.
(7)
W świetle opinii SCCS można stwierdzić, że istnieje potencjalne ryzyko dla zdrowia ludzkiego wynikające ze stoso­ wania dodatkowych substancji będących alergenami zapachowymi zidentyfikowanych przez SCCS oraz że konieczne jest informowanie konsumentów o obecności tych alergenów zapachowych.
W związku z tym w załącz­ niku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 należy wprowadzić obowiązek indywidualnego oznakowania tych alergenów zapachowych, jeżeli ich stężenie przekracza 0,001 % w produktach niespłukiwanych i 0,01 % w produk­ tach spłukiwanych.
Ponadto substancje zapachowe takie jak prehapteny i prohapteny, które mogą ulec przekształce­ niu w znane alergeny kontaktowe przez utlenianie powietrzem lub bioaktywację, powinny być traktowane jako rów­ noważne z alergenami zapachowymi i powinny podlegać tym samym ograniczeniom i innym wymogom regulacyjnym.
(8)
W celu zapewnienia spójności i jasności należy również zaktualizować niektóre istniejące pozycje dotyczące alerge­ nów zapachowych w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 przez dostosowanie nazw zwyczajo­ wych substancji do najnowszej wersji słownika wspólnych nazw składników, o którym mowa w art. 33 wspomnia­ nego rozporządzenia, oraz przez pogrupowanie podobnych substancji w jedną pozycję.
Ponadto w przypadku gdy dla danej substancji istnieje wiele wspólnych nazw składników, w wymogu dotyczącym indywidualnego oznakowy­ wania należy określić, która nazwa ma być stosowana w wykazie składników, o którym mowa w art. 19 ust.
1 lit. g), aby ujednolicić oznakowanie i zwiększyć jego przyjazność dla konsumentów, a także aby ułatwić pracę podmiotom gospodarczym i organom krajowym.
(9)
W celu zapewnienia kompletności i jasności należy również zaktualizować niektóre istniejące pozycje dotyczące alergenów zapachowych w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 przez dodanie izomerów oraz uzupełnienie i zmianę odpowiednich numerów CAS i WE, co ułatwi pracę podmiotom gospodarczym i organom krajowym.
(10)
Ponieważ zaktualizowany wykaz alergenów zapachowych prawdopodobnie doprowadzi do wprowadzenia w załącz­ niku III do rozporządzenia (WE) 1223/2009 pozycji łączących istniejące i nowe ograniczenia, należy z jednej strony przewidzieć, że podmioty gospodarcze powinny nadal stosować istniejące ograniczenia, a z drugiej strony należy im zapewnić odpowiedni czas na dostosowanie się do nowych ograniczeń.
(11)
W odniesieniu do nowych ograniczeń podmiotom gospodarczym należy przyznać odpowiedni czas na dostosowa­ nie się do nich poprzez dokonanie niezbędnych dostosowań w składach i opakowaniach produktów w celu zapew­ nienia, by tylko produkty kosmetyczne spełniające nowe wymogi były wprowadzane do obrotu.
Podmiotom gospo­ darczym należy również przyznać odpowiedni czas na wycofanie z obrotu produktów kosmetycznych, które nie spełniają nowych wymogów i które zostały wprowadzone do obrotu przed wejściem w życie nowych przepisów dotyczących oznakowania.
Biorąc pod uwagę stosunkowo niski i stabilny odsetek konsumentów cierpiących na aler­ giczne kontaktowe zapalenie skóry, dużą liczbę nowych alergenów zapachowych, które mają być indywidualnie oznakowywane, oraz znaczącą liczbę produktów kosmetycznych, których to dotyczy, okres przejściowy powinien wynosić odpowiednio 3 lata i 5 lat.
(12)
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycz­ nych,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1 W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
(3) SCCS (Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów), opinia w sprawie alergenów zapachowych w produktach kosmetycz­ nych (SCCS/1459/11), 26–27 czerwca 2012 r.