L 165/62
1.7.5.
CS
Úřední věstník Evropské unie
29.6.2023
Prodejní dokumentace Prodejní dokumentace popisující strojní zařízení nebo související výrobek nesmí být v rozporu s návodem k použití, pokud jde o hlediska zdraví a bezpečnosti.
Prodejní dokumentace popisující výkonnostní vlastnosti strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku musí obsahovat stejné údaje o emisích, jaké jsou uvedeny v návodu k použití.
2.
DOPLŇKOVÉ ZÁKLADNÍ POŽADAVKY NA OCHRANU ZDRAVÍ A BEZPEČNOST PRO URČITÉ KATEGORIE STROJNÍCH ZAŘÍZENÍ NEBO SOUVISEJÍCÍCH VÝROBKŮ
Potravinářská strojní zařízení a související výrobky, strojní zařízení a související výrobky pro kosmetické nebo farmaceutické výrobky, přenosná ruční nebo ručně vedená strojní zařízení a související výrobky, přenosná upevňovací a jiná rázová strojní zařízení a související výrobky, strojní zařízení a související výrobky k opra­ cování dřeva a materiálů s podobnými fyzikálními vlastnostmi a strojní zařízení a související výrobky pro aplikaci přípravků na ochranu rostlin musí splňovat všechny základní požadavky na ochranu zdraví a bez­ pečnost stanovené v této kapitole (viz Obecné zásady, bod 4).
2.1.
Potravinářská strojní zařízení a související výrobky a strojní zařízení a související výrobky pro kosmetické nebo farmaceutické výrobky
2.1.1.
Obecné informace Strojní zařízení nebo související výrobky určené k používání s potravinami nebo kosmetickými a farmaceu­ tickými výrobky musí být navrženy a konstruovány tak, aby se zamezilo riziku infekce, onemocnění nebo nákazy.
Musí být splněny tyto požadavky: a) materiály, které jsou ve styku s potravinami, vodou určenou k lidské spotřebě nebo kosmetickými či farmaceutickými výrobky nebo u kterých se předpokládá, že s nimi přijdou do styku, musí splňovat podmínky stanovené v příslušných právních aktech Unie; strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy a konstruovány tak, aby mohly být tyto materiály před každým použitím vyčištěny; není-li to možné, použijí se jednorázové součásti; b) všechny povrchy, které jsou ve styku s potravinami, vodou určenou k lidské spotřebě nebo kosmetickými či farmaceutickými výrobky, kromě povrchů jednorázových součástí, musí být: i) hladké a nesmějí mít žádné rýhy ani štěrbiny, v nichž by se mohly usazovat organické látky; totéž platí pro spoje; ii) navrženy a konstruovány tak, aby se omezily na minimum výstupky, hrany a prohloubeniny; iii) v případě potřeby snadno čistitelné a dezinfikovatelné po odstranění snadno demontovatelných částí; vnitřní povrchy musí být zaoblené s takovým poloměrem, aby bylo možné důkladné vyčištění; c) kapaliny, plyny a aerosoly z potravin nebo kosmetických či farmaceutických výrobků a rovněž čisticí, dezinfekční a oplachovací kapaliny by mělo být možné úplně vypustit ze strojního zařízení nebo souvi­ sejícího výrobku (je-li to možné, v poloze „čištění“); d) strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy a konstruovány tak, aby se zabránilo vnikání jakýchkoli látek nebo živých organismů, zejména hmyzu, nebo hromadění organických látek v prostoru, který nelze čistit; e) strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy a konstruovány tak, aby žádné pomocné látky, které jsou zdraví nebezpečné, včetně použitých maziv, nemohly přijít do styku s potravinami, vodou určenou k lidské spotřebě nebo kosmetickými či farmaceutickými výrobky; v nezbytných případech musí být strojní zařízení nebo související výrobky navrženy a konstruovány tak, aby bylo možné kontro­ lovat trvalý soulad s tímto požadavkem.