L 152/14
SV
Europeiska unionens officiella tidning
13.6.2023
(7)
Den 6 juni 2020 uppmanade samordningsgruppens sekretariat de andra berörda medlemsstaterna och innehavaren av produktgodkännandet att inkomma med skriftliga synpunkter på invändningarna.
Innehavaren av produktgod­ kännandet lämnade skriftliga synpunkter den 30 juni, 6 juli och 23 juli 2020.
Invändningarna diskuterades i samordningsgruppen den 6 och 23 juli 2020 tillsammans med innehavaren av produktgodkännandet.
(8)
Eftersom ingen enighet nåddes i samordningsgruppen hänsköt Frankrike, i egenskap av referensmedlemsstat för ändringen av produktgodkännandet enligt artikel 48.1 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012, den 21 oktober 2020 i enlighet med artikel 36.1 i samma förordning de olösta invändningarna till kommissionen, och överlämnade till kommissionen en utförlig redogörelse för den fråga där medlemsstaterna inte hade kunnat nå en överenskommelse och skälen för de olika ståndpunkterna.
Den redogörelsen vidarebefordrades till de berörda medlemsstaterna och innehavaren av produktgodkännandet.
(9)
I maj 2021 begärde Säkerhets- och kemikalieverket i Finland ett yttrande från finska Livsmedelsverket och Finlands veterinärförbund om effekterna av biocidprodukter som innehåller alfakloralos på sällskapsdjur och behovet av att begränsa användningen av sådana produkter.
I det yttrandet, som Finland delade med kommissionen, anges att biocidprodukter som innehåller alfakloralos orsakar betydande skada och lidande för både sällskapsdjur och vilda djur och att ett betydande antal förgiftningar av sällskapsdjur hade rapporterats till Säkerhets- och kemikalieverket i Finland och finska Livsmedelsverket.
(10)
Kemikalieinspektionen i Sverige har dessutom inhämtat ytterligare information i form av blodprovsanalyser från Universitetsdjursjukhuset i Uppsala, som bekräftade förekomsten av alfakloralos i de förgiftade djurens blod.
(11)
Enligt artikel 19.1 b iii i förordning (EU) nr 528/2012 är ett villkor för att bevilja ett produktgodkännande att biocidprodukten i sig eller till följd av resthalter inte har några omedelbara eller fördröjda oacceptabla effekter på människors hälsa, inklusive känsliga befolkningsgruppers, eller djurs hälsa, direkt eller genom dricksvatten, livsmedel, foder, luft eller genom andra indirekta effekter.
(12)
Enligt artikel 19.5 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012 får en biocidprodukt godkännas när villkoren i artikel 19.1 b iii inte är uppfyllda till fullo, om ett beslut om att inte godkänna biocidprodukten skulle medföra oproportionella negativa konsekvenser för samhället jämfört med de risker för människors eller djurs hälsa eller miljön som uppstår till följd av biocidproduktens användning på de villkor som anges i godkännandet.
I artikel 19.5 andra stycket anges vidare att användningen av en biocidprodukt som godkänts i enlighet med den bestämmelsen ska omfattas av lämpliga riskbegränsande åtgärder för att se till att människor och miljö exponeras så lite som möjligt för den biocidprodukten.
Den användning av biocidprodukter som godkänts i enlighet med den punkten ska begränsas till de medlemsstater i vilka villkoren i artikel 19.5 första stycket uppfylls.
(13)
Kommissionen har noggrant granskat de uppgifter som lämnats av medlemsstaterna och innehavaren av produktgodkännandet av biocidprodukten, inklusive det att förgiftning av djur med produkter som innehåller alfakloralos också rapporterats i andra medlemsstater och i Norge.
Kommissionen beaktar också yttrandet från finska Livsmedelsverket och Finlands Veterinärförbund samt rapporterna från Universitetsdjursjukhuset i Uppsala och Sveriges Veterinärförbund, där det tydligt anges att biocidprodukten har oacceptabla effekter på djurs hälsa och där det genom analytiska tester på de förgiftade djuren bekräftas att det har inträffat ett betydande antal sekundärför­ giftningar med alfakloralos av katter.
Kommissionen beaktar vidare alla uppgifter som lämnats och alla diskussioner som förts i samband med meningsskiljaktigheterna om andra biocidprodukter som innehåller alfakloralos och som hänskjutits till kommissionen i enlighet med artikel 36.1 i förordning (EU) nr 528/2012.
(14)
Kommissionen erkänner att det är tekniskt och vetenskapligt omöjligt att koppla de rapporterade sekundärförgift­ ningarna till en specifik biocidprodukt, eftersom det inte är möjligt att identifiera vilka specifika produkter som hade förtärts av den mus som katten förtärde.
Det är endast möjligt att upptäcka förekomsten av det verksamma ämnet alfakloralos i djurens vävnad och ibland i kropparna på döda gnagare i magen på förgiftade katter.
Det står emellertid klart att dessa förgiftningar var kopplade till biocidprodukter som innehåller alfakloralos, inklusive biocidprodukten.