L 152/14
ES
Diario Oficial de la Unión Europea
13.6.2023
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El 6 de junio de 2020, la Secretaría del Grupo de Coordinación invitó a los demás Estados miembros interesados y al titular de la autorización a presentar observaciones por escrito sobre la remisión El titular de la autorización presentó observaciones por escrito el 30 de junio, el 6 de julio y el 23 de julio de 2020.
La remisión se debatió en el Grupo de Coordinación los días 6 y 23 de julio de 2020 con la participación del titular de la autorización.
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Dado que no se alcanzó ningún acuerdo en el Grupo de Coordinación, el 21 de octubre de 2020, Francia, en calidad de Estado miembro de referencia a los efectos de la modificación de la autorización con arreglo al artículo 48, apartado 1, párrafo primero, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, remitió las objeciones no resueltas a la Comisión, de conformidad con el artículo 36, apartado 1, del citado Reglamento, y le facilitó una exposición pormenorizada de la cuestión sobre la que los Estados miembros no habían logrado alcanzar un acuerdo, así como de los motivos de su desacuerdo.
La exposición se remitió también a los Estados miembros interesados y al titular de la autorización.
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En mayo de 2021, la Agencia Finlandesa de Seguridad y Productos Químicos solicitó un dictamen a la Autoridad Alimentaria Finlandesa y a la Asociación Veterinaria Finlandesa acerca de los efectos de los biocidas con alfacloralosa en los animales de compañía y de la necesidad de restringir el uso de tales biocidas.
En dicho dictamen, que Finlandia compartió con la Comisión, se indicaba que los biocidas que contienen alfacloralosa causan daños y sufrimientos significativos tanto a los animales de compañía como a la fauna silvestre y que el número de intoxicaciones de animales de compañía notificado a la Agencia Finlandesa de Seguridad y Productos Químicos y a la Autoridad Alimentaria Finlandesa era significativo.
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Además, la Agencia Sueca de Productos Químicos obtuvo información adicional en forma de análisis de muestras de sangre del Hospital Veterinario Universitario de Uppsala (Suecia), que confirmó la presencia de alfacloralosa en la sangre de los animales intoxicados.
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De conformidad con el artículo 19, apartado 1, letra b), inciso iii), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, una condición para conceder la autorización es que el biocida no produzca, ni por sí mismo ni como consecuencia de sus residuos, efectos inmediatos o retardados inaceptables en la salud de las personas, también la de los grupos vulnerables, o de los animales, ya sea directamente o a través de la ingestión de agua potable, alimentos o piensos, a través del aire o de otros efectos indirectos.
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El artículo 19, apartado 5, párrafo primero, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 establece que se puede autorizar un biocida cuando no se cumplan plenamente las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, letra b), inciso iii), si al no autorizar el biocida se produjeran unos efectos negativos desproporcionados para la sociedad en comparación con el riesgo para la salud humana o animal o el medio ambiente que se derivaría de la utilización del biocida con arreglo a las condiciones establecidas en la autorización.
Además, el artículo 19, apartado 5, párrafo segundo, dispone que el uso de un biocida autorizado de conformidad con esa disposición ha de estar sujeto a medidas adecuadas de mitigación de riesgos para garantizar que se minimice la exposición de las personas y del medio ambiente a dicho biocida.
El uso de cualquier biocida autorizado de conformidad con ese apartado ha de quedar restringido a aquellos Estados miembros en que se cumplan los requisitos establecidos en el artículo 19, apartado 5, párrafo primero.
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La Comisión ha examinado detenidamente la información presentada por los Estados miembros y por el titular de la autorización del biocida, incluido el hecho de que también se notificaron incidentes de intoxicación animal por productos que contienen alfacloralosa en otros Estados miembros y en Noruega.
La Comisión también tiene en cuenta el dictamen de la Autoridad Alimentaria Finlandesa y de la Asociación Veterinaria Finlandesa, así como los informes del Hospital Universitario de Animales de Uppsala y de la Asociación Veterinaria Sueca, que indican claramente que el biocida tiene efectos inaceptables en la salud animal y que confirman, mediante ensayos analíticos realizados en los animales intoxicados, que se ha producido un número significativo de casos de intoxicación secundaria por alfacloralosa en gatos, así como toda la información facilitada y los debates mantenidos en el contexto de desacuerdos sobre otros biocidas que contienen alfacloralosa que se remitieron a la Comisión con arreglo al artículo 36, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.
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La Comisión reconoce que es técnica y científicamente imposible vincular los casos de intoxicación secundaria notificados a un biocida determinado, ya que no es posible determinar cuál de los productos específicos había ingerido el ratón devorado por el gato.
Solo es posible detectar la presencia de la sustancia activa alfacloralosa en el tejido de los animales y, a veces, en las canales de roedores muertos que se encuentran en el estómago de los gatos intoxicados.
Sin embargo, es evidente que estos casos de intoxicación estaban relacionados con biocidas que contenían alfacloralosa, incluido el biocida.