L 144/92
NL
Publicatieblad van de Europese Unie
5.6.2023
(3)
Duitsland is van mening dat de in het CA-document gepresenteerde overeenkomst geen verplichting oplegt om biociden die worden gebruikt voor de desinfectie van oppervlakken in de veterinaire gezondheidszorg, uitsluitend in productsoort 2 in te delen.
Volgens Duitsland voorziet het CA-document in de mogelijkheid om biociden die bestemd zijn voor algemene desinfectie van oppervlakken in de veterinaire gezondheidszorg, in te delen in productsoort 2 wanneer de producten zowel in humane als in diergeneeskundige klinieken worden gebruikt, terwijl het biocide niet bedoeld is om in de menselijke gezondheidszorg te worden gebruikt.
Duitsland is van mening dat de werkzaamheidsrichtsnoeren en het CA-document niet bedoeld zijn om een beschrijving van de productsoort vast te stellen, aangezien een dergelijke beschrijving reeds is vastgesteld in bijlage V bij Verordening (EU) nr.
528/2012.
Om die redenen acht Duitsland het gebruik van het biocide in de diergeneeskunde passend voor productsoort 3.
(4)
Aangezien de coördinatiegroep geen overeenstemming kon bereiken, heeft Duitsland het bezwaar waarover geen overeenstemming is bereikt, overeenkomstig artikel 36, lid 1, van Verordening (EU) nr.
528/2012 op 24 augustus 2022 doorverwezen naar de Commissie.
Duitsland heeft de Commissie daarbij een gedetailleerde verklaring doen toekomen van het punt waarover de lidstaten geen overeenstemming hebben kunnen bereiken en van de motivering ter zake.
Die verklaring is doorgestuurd naar de betrokken lidstaten en de aanvrager.
(5)
In artikel 2, lid 1, van Verordening (EU) nr.
528/2012 is vermeld dat een lijst van de onder die verordening vallende soorten biociden, met een omschrijving daarvan, is opgenomen in bijlage V bij die verordening.
(6)
In artikel 19, lid 1, punt a), van Verordening (EU) nr.
528/2012 is bepaald dat een van de voorwaarden voor het verlenen van toelating is dat de werkzame stoffen van het biocide in bijlage I bij die verordening worden opgenomen of zijn goedgekeurd voor de betrokken productsoort en dat is voldaan aan alle voor die werkzame stoffen vermelde voorwaarden.
(7)
In bijlage V bij Verordening (EU) nr.
528/2012 is bepaald dat productsoort 2, desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt, producten omvat die worden gebruikt voor desinfectie van oppervlakken, materialen, uitrusting en meubilair die niet worden gebruikt voor rechtstreekse aanraking met voedingsmiddelen of diervoeders; Die producten worden onder meer op de volgende gebieden gebruikt: zwembaden, aquaria, badwater en ander water; luchtverversingssystemen; muren en vloeren in particuliere, openbare en industriële ruimten en andere ruimten waar beroepsactiviteiten worden uitgevoerd; producten voor desinfectie van lucht, water dat niet voor consumptie door mens of dier gebruikt wordt, chemische toiletten, afvalwater, ziekenhuisafval of de bodem; producten die gebruikt worden als algicide voor zwembaden, aquaria en andere typen water, en voor het herstel van bouwmaterialen; producten die verwerkt worden in textiel, stoffen, maskers, verf en andere artikelen en materialen met het doel behandelde voorwerpen met desinfecterende eigenschappen te produceren.
In bijlage V bij Verordening (EU) nr.
528/2012 is bepaald dat productsoort 3 (dierhygiëne) producten omvat die voor veterinaire hygiënedoeleinden worden gebruikt, zoals desinfecteermiddelen, desinfecterende zeep, producten voor mond- en lichaamshygiëne of met een antimicrobiële werking; producten voor het desinfecteren van materialen en oppervlakken in verband met de huisvesting of het vervoer van dieren.
(8)
Na alle beschikbare informatie zorgvuldig te hebben onderzocht, is de Commissie het eens met het standpunt van Duitsland dat het gebruik van het biocide moet worden ingedeeld in productsoort 3 als omschreven in bijlage V bij Verordening (EU) nr.
528/2012, aangezien het product bestemd is om te worden gebruikt voor desinfectie in de veterinaire gezondheidszorg, waaronder veterinaire klinieken en operatiekamers, oppervlakken, uitrusting en artikelen voor gezelschapsdieren.
Productsoort 3 omvat producten die voor veterinaire hygiënedoeleinden worden gebruikt, zoals desinfecteermiddelen, desinfecterende zeep, producten voor mond- en lichaamshygiëne of met een antimicrobiële werking en producten voor het desinfecteren van materialen en oppervlakken in verband met de huisvesting of het vervoer van dieren.
Aangezien het biocide bestemd is om te worden gebruikt voor desinfectie in de veterinaire gezondheidszorg, moet het daarom worden beschouwd als een desinfecteermiddel dat voor veterinaire hygiënedoeleinden wordt gebruikt.
(9)
Het CA-document weerspiegelt het akkoord dat de diensten van de Commissie en de bevoegde autoriteiten hebben bereikt over de uitvoering van Verordening (EU) nr.
528/2012 om de praktijken inzake de indeling in productsoorten van desinfecteermiddelen die worden gebruikt voor medische toepassingen en in de veterinaire gezondheidszorg, te harmoniseren.
In het CA-document wordt aangegeven dat het haalbaar is biociden voor desinfectie van oppervlakken in veterinaire praktijken of ziekenhuizen in verband met het onderzoek en de behandeling van dieren in te delen in productsoort 2, en dat producten voor specifieke veterinaire hygiënedoeleinden (bv. producten met specifieke claims tegen een doelorganisme die alleen relevant zijn bij veterinaire toepassingen) in productsoort 3 moeten worden ingedeeld.
Het CA-document voorziet dus in flexibiliteit bij de indeling van dergelijke producten in productsoort 2 of productsoort 3 en sluit de toewijzing van het biocide aan productsoort 3 niet uit.