5.6.2023
NL
Publicatieblad van de Europese Unie
L 144/91
UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2023/1084 VAN DE COMMISSIE van 1 juni 2023 betreffende bezwaren waarover geen overeenstemming is bereikt met betrekking tot de voorwaarden voor toelating van het biocide A-Quasan overeenkomstig Verordening (EU) nr.
528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2023) 3447) (Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EU) nr.
528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 36, lid 3,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Op 15 juni 2021 heeft de onderneming Menno Chemie-Vertrieb GMBH (“de aanvrager”) bij Nederland overeenkomstig artikel 33 van Verordening (EU) nr.
528/2012 een aanvraag ingediend voor de opeenvolgende wederzijdse erkenning van de reeds in Duitsland verleende nationale toelating voor het biocide A-Quasan (hierna het “biocide” genoemd).
Het biocide, dat benzoëzuur als werkzame stof bevat, is toegelaten als desinfecteermiddel van productsoort 3 (veterinaire hygiëne) voor desinfectie in de veterinaire gezondheidszorg, met inbegrip van veterinaire klinieken en operatieruimten, oppervlakken, uitrusting en voorwerpen voor gezelschapsdieren.
(2)
Nederland heeft op 24 oktober 2021 bezwaren naar de coördinatiegroep doorverwezen en aangegeven dat het biocide niet voldoet aan de voorwaarde van artikel 19, lid 1, punt a), van Verordening (EU) nr.
528/2012 voor gebruik in operatiekamers in de veterinaire gezondheidszorg, aangezien dit gebruik overeenkomt met productsoort 2, desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt, en benzoëzuur niet voor die productsoort is goedgekeurd.
Ter ondersteuning van zijn standpunt verwees Nederland naar de richtsnoeren van het Europees Agentschap voor chemische stoffen, Guidance on the Biocidal Products Regulation Volume II Efficacy — Assessment and Evaluation (Part B + C), versie van april 2018 (2) (hierna “de richtsnoeren inzake werkzaamheid” genoemd), waarin in hoofdstuk 5.4.3.1 wordt aangegeven dat biociden die worden gebruikt voor algemene desinfectie van oppervlakken voor medische toepassingen (in medische praktijken, ziekenhuizen) en van oppervlakken in veterinaire praktijken die verband houden met het onderzoek en de behandeling van dieren, worden ingedeeld in productsoort 2, terwijl producten voor specifieke veterinaire hygiënedoeleinden (bv. producten met specifieke claims tegen een doelorganisme, die alleen relevant zijn op veterinair gebied) worden beschouwd als producten van productsoort 3.
De richtsnoeren inzake werkzaamheid volgen richtsnoer CA-May15-Doc8.3 (3) (“het CA-document”) dat door de diensten van de Commissie is gepresenteerd en door de bevoegde autoriteiten van de lidstaten is overeengekomen voor de uitvoering van Verordening (EU) nr.
528/2012.
(1) PB L 167 van 27.6.2012, blz.
1. (2) Europees Agentschap voor chemische stoffen, Guidance on the Biocidal Products Regulation, Volume II Efficacy — Assessment and Evaluation (Parts B+C), versie 3.0, april 2018 https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_assessment_evaluation_part_vo l_ii_part_bc_en.pdf/950efefa-f2bf-0b4a-a3fd-41c86daae468 (3) Europese Commissie, directoraat-generaal Gezondheid en Voedselveiligheid, Veiligheid van de voedselketen, Pesticiden en biociden — Note for Guidance, Assignment of products used for general disinfection in veterinary practices or hospitals to product type 2 or 3 under the BPR, mei 2015 https://circabc.europa.eu/ui/group/e947a950-8032-4df9-a3f0-f61eefd3d81b/library/0015a899-662d-4b86-ab1d-d73b42bf1888/ details