L 144/92
CS
Úřední věstník Evropské unie
5.6.2023
(3)
Německo je toho názoru, že dohoda uvedená v dokumentu CA nestanoví povinnost přiřazovat biocidní přípravky používané k dezinfekci povrchů v oblasti veterinární zdravotní péče výhradně k typu přípravku 2.
Podle jeho názoru dokument CA umožňuje přiřadit k typu přípravku 2 biocidní přípravky pro obecnou dezinfekci povrchů v oblasti veterinární zdravotní péče, pokud jsou tyto přípravky používány jak v nemocnicích, tak na veterinárních klinikách, zatímco daný biocidní přípravek není určen k použití v humánní lékařské oblasti.
Německo je toho názoru, že účelem pokynů k účinnosti a dokumentu CA není stanovit popis typu přípravku, jelikož takový popis je stanoven v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
Z uvedených důvodů považuje Německo použití ve veterinární zdravotní péči za vhodné pro daný biocidní přípravek jako pro typ přípravku 3.
(4)
Vzhledem k tomu, že v rámci koordinační skupiny nebylo dosaženo dohody, předložilo dne 24. srpna 2022 Německo podle čl. 36 odst.
1 nařízení (EU) č. 528/2012 nevyřešené námitky Komisi.
Poskytlo Komisi podrobné vyjádření k bodům, ve kterých členské státy nebyly schopny dosáhnout dohody, a důvody jejich neshody.
Toto vyjádření bylo zasláno dotčeným členským státům a žadateli.
(5)
V čl. 2 odst.
1 nařízení (EU) č. 528/2012 se uvádí, že seznam typů biocidních přípravků, na něž se uvedené nařízení vztahuje, a jejich popis jsou uvedeny v příloze V zmíněného nařízení.
(6)
V čl. 19 odst.
1 písm.
a) nařízení (EU) č. 528/2012 se stanoví, že jednou z podmínek pro udělení povolení je, aby účinné látky obsažené v daném biocidním přípravku byly uvedeny v příloze I zmíněného nařízení nebo byly schváleny pro příslušný typ přípravku a aby byly splněny všechny podmínky stanovené pro tyto účinné látky.
(7)
Příloha V nařízení (EU) č. 528/2012 stanoví, že typ přípravku 2, dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat, zahrnuje přípravky používané k dezinfekci povrchů, materiálů, zařízení a nábytku, které se nepoužívají k přímému kontaktu s potravinami nebo krmivy; oblasti použití zahrnují mimo jiné plovárny, akvária, vodu ke koupání a ostatní vody, klimatizační systémy a stěny a podlahy v soukromé, veřejné a průmyslové oblasti a v dalších oblastech průmyslové činnosti; přípravky používané k dezinfekci vzduchu, vody neurčené k lidské spotřebě nebo pro zvířata, chemických toalet, odpadní vody, nemocničního odpadu a půdy; přípravky používané jakožto algicidy k údržbě bazénů, akvárií a dalších vod a k sanaci stavebních materiálů; přípravky používané jako součást textilií, tkanin, masek, nátěrů a dalších předmětů nebo materiálů, které dodávají ošetřeným předmětům dezinfekční vlastnosti.
Příloha V nařízení (EU) č. 528/2012 stanoví, že typ přípravku 3, veterinární hygiena, zahrnuje přípravky používané pro účely veterinární hygieny, jako jsou dezinfekční přípravky, dezinfekční mýdla, prostředky ústní nebo tělesné hygieny nebo s antimikrobiální funkcí; přípravky používané k dezinfekci materiálů a povrchů využívaných v souvislosti s držením nebo přepravou zvířat.
(8)
Po pečlivém přezkoumání všech dostupných informací souhlasí Komise se stanoviskem Německa, že použití daného biocidního přípravku by mělo být přiřazeno k typu přípravku 3, jak je popsán v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012, jelikož daný přípravek má být použit k dezinfekci v oblasti veterinární zdravotní péče, včetně veterinárních klinik a operačních sálů, povrchů, zařízení a předmětů pro zvířata v zájmovém chovu.
Typ přípravku 3 zahrnuje přípravky používané pro účely veterinární hygieny, jako jsou dezinfekční přípravky, dezinfekční mýdla, prostředky ústní nebo tělesné hygieny nebo s antimikrobiální funkcí, přípravky používané k dezinfekci materiálů a povrchů využívaných v souvislosti s držením nebo přepravou zvířat.
Vzhledem k tomu, že daný biocidní přípravek je určen k dezinfekci v oblasti veterinární zdravotní péče, měl by být považován za dezinfekční prostředek používaný pro účely veterinární hygieny.
(9)
Dokument CA odráží dohodu dosaženou útvary Komise a příslušnými orgány pro účely provádění nařízení (EU) č. 528/2012, aby se dosáhlo harmonizace postupů pro přiřazování typů přípravků dezinfekčním prostředkům používaným ve zdravotnictví a ve veterinární zdravotní péči.
V dokumentu CA se uvádí, že biocidní přípravky pro dezinfekci povrchů ve veterinární praxi nebo v nemocnicích spojených s prohlídkami a operacemi/ošetřením zvířat je možné přiřadit k typu přípravku 2, zatímco přípravky pro zvláštní veterinární hygienické účely (např. přípravky se zvláštními tvrzeními zaměřené proti cílovému organismu, které jsou relevantní pouze ve veterinární oblasti) by měly být přiřazeny k typu přípravku 3.
Dokument CA tak stanoví flexibilitu, pokud jde o přiřazování takových přípravků buď k typu přípravku 2, nebo k typu přípravku 3, a nevylučuje přiřazení daného biocidního přípravku k typu přípravku 3.