SK
L 52/16
Úradný vestník Európskej únie
20.2.2023
PRÍLOHA III
Informácie, ktoré majú byť obsiahnuté v úradnom pláne vakcinácie ČASŤ 1
1.
Držané zvieratá a) Opis a výsledky posúdenia vykonaného v súlade s prílohou II vrátane epidemiologickej situácie a iných relevant­ ných informácií použitých ako základ pre posúdenie; b) hlavné zámery a ciele, ako aj zvolená stratégia vakcinácie a úradný plán vakcinácie; c) podrobný geografický opis pásma vakcinácie, v ktorom sa má vakcinácia vykonať, a umiestnenie zariadení, v ktorých sú držané zvieratá, ktoré sa majú vakcinovať, pokiaľ sú tieto informácie dostupné a relevantné, vrátane máp; d) v relevantných prípadoch podrobný geografický opis pásma okolo pásma vakcinácie a umiestnenie zariadení, v ktorých sú držané zvieratá druhov zo zoznamu, pokiaľ sú tieto informácie dostupné, vrátane máp; e) počet zariadení, v ktorých sú držané zvieratá druhov zo zoznamu a ktoré sa nachádzajú v pásme vakcinácie, a počet zariadení, v ktorých sa má vykonať vakcinácia, ak sa líši; f)
odhadovaný počet držaných zvierat druhov zo zoznamu, ktoré sa majú vakcinovať, ich kategórie a v relevant­ ných prípadoch vek;
g) zamýšľané konečné použitie vakcinovaných zvierat a produktov; h) kategórie zvierat, ktoré sú oslobodené od vakcinácie, a odôvodnenie; i)
postupy podávania vakcíny a systém dohľadu nad podávaním vakcíny;
j)
predpokladané trvanie vakcinácie od začiatku vakcinácie do konca dohľadu vykonávaného po vakcinácii;
k) súhrn charakteristických vlastností vakcíny vrátane názvu lieku (liekov) a názvu výrobcu (výrobcov) a ciest podania; l)
informácia, či sa vakcína používa v súlade s článkom 110 ods.
2 nariadenia (EÚ) 2019/6;
m) podrobnosti o posilnenom klinickom a laboratórnom dohľade uvedenom v článku 9 ods.
1 písm.
c) a článku 10 ods.
2 písm.
b); n) hygienické pravidlá a pravidlá biologickej bezpečnosti, ktoré sa majú uplatňovať; o) systém vedenia záznamov o vakcinácii; p) obmedzenia premiestňovania vakcinovaných zvierat a produktov z nich a ďalšie opatrenia na zmiernenie rizika s cieľom kontrolovať potenciálne šírenie choroby, ktoré sa majú zaviesť, a ich trvanie, a to okrem tých, ktoré sú stanovené v tomto nariadení; q) komunikačná kampaň, ktorá sa má uskutočniť, s cieľom informovať prevádzkovateľov a verejnosť o vakcinácii vrátane bezpečnosti produktov živočíšneho pôvodu z vakcinovaných zvierat druhov zo zoznamu pre ľudskú spotrebu; r) ďalšie záležitosti, ktoré príslušný orgán považuje v danej situácii za vhodné.