L 52/6
IT
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
20.2.2023
r) «equino»: un animale di una delle specie di solipedi appartenenti al genere Equus (compresi cavalli, asini e zebre) nonché un animale derivato dall’incrocio di tali specie; s) «pulcini di un giorno»: tutto il pollame di meno di 72 ore. 2.
Oltre alle definizioni di cui al paragrafo 1, si applicano le definizioni di «medicinale veterinario», «medicinale veterinario immunologico» e «antimicrobico» di cui all’articolo 4, punti 1), 5) e 12), del regolamento (UE) 2019/6.
Articolo 3 Divieti e restrizioni riguardanti l’uso di vaccini negli animali per la prevenzione e il controllo delle malattie di categoria A e di talune malattie di categoria B 1.
Gli Stati membri possono autorizzare l’uso di vaccini negli animali per la prevenzione e il controllo delle malattie di categoria A, fatta eccezione per le malattie elencate nell’allegato I, parte 1, esclusivamente sotto il controllo dell’au­ torità competente e se sono utilizzati: a) nell’ambito delle misure ufficiali adottate dall’autorità competente per la prevenzione e il controllo di tali malattie; b) alle condizioni di cui al presente regolamento. 2.
Le condizioni per l’uso di vaccini contro le malattie di categoria A di cui al primo comma non si applicano a determinati usi di vaccini contro l’infezione da virus della malattia di Newcastle, in particolare all’uso precauzionale di routine o all’uso nel quadro di scambi commerciali, che gli Stati membri possono autorizzare al di fuori delle misure ufficiali di prevenzione e controllo delle malattie di cui al paragrafo 1 per finalità diverse dalla risposta a un focolaio. 3.
Gli Stati membri possono autorizzare l’uso di vaccini negli animali per la prevenzione e il controllo delle malattie di categoria B, fatta eccezione per le malattie elencate nell’allegato I, parte 2, nelle specie elencate per le quali le malattie corrispondenti sono state classificate nella categoria B.
Articolo 4 Divieti e restrizioni riguardanti l’uso negli animali di taluni medicinali veterinari diversi dai vaccini per la prevenzione e il controllo delle malattie di categoria A e B Gli Stati membri vietano l’uso negli animali dei medicinali veterinari seguenti per la prevenzione e il controllo delle malattie di categoria A e B, salvo qualora siano utilizzati per la prevenzione e il controllo delle malattie elencate di cui all’allegato I, parte 3, e il loro uso sia conforme alle condizioni ivi stabilite.
a) medicinali veterinari immunologici per diagnosticare lo stato di immunità degli animali; b) siero iperimmune; c) medicinali veterinari immunologici inattivati di cui all’articolo 2, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2019/6; d) antimicrobici.
PARTE II NORME SULL’USO DI VACCINI PER LA PREVENZIONE E IL CONTROLLO DELLE MALATTIE DI CATEGORIA A NEGLI ANIMALI CAPO 1
Condizioni preliminari Articolo 5 Condizioni preliminari per l’uso di vaccini per la prevenzione e il controllo delle malattie di categoria A negli animali terrestri e acquatici 1.
L’autorità competente può decidere in merito all’uso di vaccini negli animali per prevenire e controllare le malattie di categoria A, conformemente all’articolo 3, paragrafo 1, purché: a) abbia effettuato una valutazione a sostegno di tale decisione considerando quanto meno i criteri di cui all’allegato II, parte 1, oltre a quelli di cui all’articolo 46, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2016/429;