L 52/2
ET
Euroopa Liidu Teataja
20.2.2023
(4)
Tuleb kehtestada eeskirjad, millega täiendatakse määruse (EL) 2016/429 III osa I jaotise 2. peatükis teatavate loetellu kantud taudide kohta sätestatud tauditeadlikkuse ja taudiks valmisoleku eeskirju, eelkõige eeskirju vete­ rinaarravimite kasutamise kohta taudide ennetamiseks ja tõrjeks.
Need täiendavad eeskirjad ja määruses (EL) 2016/429 sätestatud eeskirjad on tihedalt seotud ja neid tuleks kohaldada üheskoos.
(5)
Kuna määruse (EL) 2016/429 artikli 5 kohaselt loetellu kantud A-kategooria taudidesse võivad nakatuda nii maismaa- kui ka veeloomad, peaksid teatavad käesolevas määruses sätestatavad üldeeskirjad hõlmama maismaaja veeloomi.
See aitaks liikmesriikidel, kes seisavad silmitsi A-kategooria taudi otsese leviku riskiga nende territoo­ riumil, vajaduse korral ühtlustatud raamistiku alusel viivitamata reageerida.
See on eriti oluline veeloomade puhul, sest taudispetsiifilisi eeskirju vaktsiinide kasutamise kohta A-kategooria taudide vastu saab praegu välja töötada üksnes maismaaloomade kohta, kuna teaduslikke teadmisi napib ning napib ka kogemusi ja veeloomade Akategooria taudide vastaseid vaktsiine on vähe saada.
(6)
Määruse (EL) 2016/429 artiklis 5 osutatud loetellu kantud taudide suhtes, mida tuleb tõrjuda kõigis liikmesriikides eesmärgiga likvideerida need kogu liidus (edaspidi „B-kategooria taudid“), kohaldatakse kõnealuse määruse artikli 9 lõike 1 punktis b sätestatud erieeskirju.
Seepärast on vaja ühtlustada eeskirjad, mille alusel liikmesriigid võivad teatavaid veterinaarravimeid sel eesmärgil kasutada.
Selliste eeskirjade eesmärk peaks olema tagada B-kategooria taudide tõhus likvideerimine, ilma et mis tahes veterinaarravim takistaks nende avastamist ja diagnoosimist.
(7)
Määruse (EL) 2016/429 artiklis 5 osutatud loetellu kantud taudide puhul, mis on asjakohased mõne liikmesriigi jaoks ja mille puhul on vaja võtta meetmeid, et ennetada nende levimist liidu osadesse, mis on tunnistatud ametlikult taudivabaks või kus on asjaomaste loetellu kantude taudide jaoks olemas likvideerimisprogramm, nagu on osutatud kõnealuse määruse artikli 9 lõike 1 punktis c (edaspidi „C-kategooria taudid“), on teatavate veteri­ naarravimite kasutamise eeskirjad, eelkõige eeskirjad vaktsiinide kasutamise kohta likvideerimisprogrammide kontekstis, sätestatud komisjoni delegeeritud määruses (EL) 2020/689 (3).
Määruse (EL) 2016/429 artiklis 5 osutatud loetellu kantud taudide suhtes, mille puhul on vaja võtta meetmeid, et ennetada nende levikut seoses liitu sissetoomisega või liikmesriikidevahelise veoga, nagu on osutatud kõnealuse määruse artikli 9 lõike 1 punktis d (edaspidi „D-kategooria taudid“), on eeskirjad teatavate veterinaarravimite kasutamise kohta loomade liidusisese veo puhul sätestatud komisjoni delegeeritud määruses (EL) 2020/688 (4).
Seepärast neid eeskirju käesolevas määruses ei korrata.
(8)
Määruse (EL) 2016/429 artikli 46 lõike 3 kohaselt peavad liikmesriigid võtma asjakohaseid ennetusmeetmeid seoses veterinaarravimite kasutamisega teaduslikel eesmärkidel või nende väljatöötamise ja kontrollitud tingi­ mustes katsetamise eesmärkidel, et kaitsta looma- ja rahvatervist.
Tuleb soodustada teadusuuringuid ja innovat­ sioonitegevust loetellu kantud taudide ennetamiseks ja tõrjeks ette nähtud tõhusamate ja ohutumate veterinaar­ ravimite väljatöötamiseks.
Seepärast ei tohiks käesoleva määrusega kehtestatavaid eeskirju kohaldada veterinaar­ ravimite kasutamisele teaduslikel eesmärkidel või nende väljatöötamise ja kontrollitud tingimustes katsetamise eesmärkidel, et kaitsta looma- ja rahvatervist, vältimaks tarbetut koormust, mis võib takistada uute võimaluste loomist, võttes arvesse riske maandavaid eritingimusi, mille kohaselt veterinaarravimeid neil asjaoludel kasuta­ takse.
(9)
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) 2019/6 (5) on sätestatud veterinaarravimite turulelaskmist, toot­ mist, importi, eksporti, tarnimist, turustamist, ravimiohutuse järelevalvet, kontrolli ja kasutamist käsitlevad õigus­ normid.
Kõnealuses määruses on määratletud veterinaarravimi mõiste ja teatavate veterinaarravimite kategooriate mõisted.
Selles on sätestatud ka tingimused, mille alusel pädev asutus võib lubada sellise immunoloogilise veterinaarravimi kasutamist, millele ei ole liidus müügiluba antud.
Käesolevas määruses sätestatavad eeskirjad peaksid olema kooskõlas nende mõistete ja määruses (EL) 2019/6 sätestatud nõuetega veterinaarravimite turule­ laskmise, tootmise, impordi, ekspordi, tarnimise, turustamise, ravimiohutuse järelevalve, kontrolli ja kasutamise
(3) Komisjoni 17. detsembri 2019. aasta delegeeritud määrus (EL) 2020/689, millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) 2016/429 seoses teatavate loetellu kantud ja esilekerkivate taudide seire, likvideerimisprogrammide ja taudivaba staatuse eeskirjadega (ELT L 174, 3.6.2020, lk 211).
(4) Komisjoni 17. detsembri 2019. aasta delegeeritud määrus (EL) 2020/688, millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) 2016/429 seoses maismaaloomade ja haudemunade liidusisest liikumist käsitlevate loomatervisenõuetega (ELT L 174, 3.6.2020, lk 140).
(5) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 11. detsembri 2018. aasta määrus (EL) 2019/6, mis käsitleb veterinaarravimeid ning millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2001/82/EÜ (ELT L 4, 7.1.2019, lk 43).