L 52/6
DA
Den Europæiske Unions Tidende
20.2.2023
r) »dyr af hestefamilien«: dyr tilhørende arter af enhovede dyr af slægten Equus (herunder heste, æsler og zebraer) samt dyr fremkommet ved krydsning heraf s) »daggamle kyllinger«: alt fjerkræ på under 72 timer. 2.
Ud over definitionerne i stk.
1 finder definitionerne af »veterinærlægemiddel«, »immunologisk veterinærlægemiddel« og »antimikrobielt stof« i artikel 4, nr.
1), 5) og 12), i forordning (EU) 2019/6 anvendelse.
Artikel 3 Forbud mod og restriktioner for brug af vacciner til dyr til forebyggelse og bekæmpelse af kategori Asygdomme og visse kategori B-sygdomme 1.
Medlemsstaterne må kun tillade brug af vacciner til dyr til forebyggelse og bekæmpelse af andre kategori Asygdomme end de i bilag I, del 1, opførte, hvis det sker under den kompetente myndigheds kontrol, og hvis de anvendes: a) som led i de officielle foranstaltninger, der er iværksat af den kompetente myndighed med henblik på forebyggelse og bekæmpelse af de pågældende sygdomme b) på de ved denne forordning fastsatte betingelser. 2.
De i stk.
1 fastsatte betingelser for brug af vacciner mod kategori A-sygdomme gælder ikke for visse anvendelser af vacciner mod infektion med Newcastle disease-virus, herunder navnlig rutinemæssig præventiv brug eller brug i forbin­ delse med handel, som medlemsstaterne kan tillade ud over de officielle sygdomsforebyggelses- og -bekæmpelsesfor­ anstaltninger, der er omhandlet i stk.
1, til andre formål end som reaktion på et udbrud. 3.
Medlemsstaterne må kun tillade brug af vacciner til dyr til forebyggelse og bekæmpelse af andre kategori Bsygdomme end de i bilag I, del 2, hvis der er tale om listeopførte arter, for hvilke de pågældende sygdomme er klassificeret som kategori B.
Artikel 4 Forbud mod og restriktioner for brug af visse veterinærlægemidler, bortset fra vacciner, til dyr til forebyggelse og bekæmpelse af kategori A- og B-sygdomme Medlemsstaterne forbyder brug af følgende veterinærlægemidler til dyr til forebyggelse og bekæmpelse af kategori A- og B-sygdomme, medmindre de anvendes til forebyggelse og bekæmpelse af sygdomme opført i bilag I, del 3, og anven­ delsen af dem sker i overensstemmelse med de sammesteds fastsatte betingelser: a) immunologiske veterinærlægemidler til bestemmelse af dyrs immunitetsgrad b) hyperimmunserum c) inaktiverede immunologiske veterinærlægemidler, jf. artikel 2, stk.
3, i forordning (EU) 2019/6 d) antimikrobielle stoffer.
DEL II REGLER OM BRUG AF VACCINER TIL FOREBYGGELSE OG BEKÆMPELSE AF KATEGORI A-SYGDOMME HOS DYR KAPITEL 1
Forhåndsbetingelser Artikel 5 Forhåndsbetingelser for brug af vacciner til forebyggelse og bekæmpelse af kategori A-sygdomme hos landdyr og akvatiske dyr 1.
Den kompetente myndighed kan beslutte at bruge vacciner til dyr med henblik på forebyggelse og bekæmpelse af kategori A-sygdomme, jf. artikel 3, stk.
1, hvis: a) den har foretaget en vurdering til støtte for denne beslutning under hensyntagen til som minimum de kriterier, der er fastsat i bilag II, del 1, tillige med kriterierne i artikel 46, stk.
2, i forordning (EU) 2016/429