19.1.2023
EL
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
L 17/57
(6)
Όσον αφορά την ουσία azoxystrobin, υποβλήθηκε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.
396/2005 για την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για τα σπέρματα ελαιοκράμβης και τον λιναρόσπορο.
Όσον αφορά την ουσία prosulfocarb, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε βότανα και βρώσιμα άνθη.
Όσον αφορά την ουσία sedaxane, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση στις πατάτες.
(7)
Όπως ορίζεται στο άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.
396/2005, όλες οι εν λόγω αιτήσεις αξιολογήθηκαν από τα οικεία κράτη μέλη και οι εκθέσεις αξιολόγησης διαβιβάστηκαν στην Επιτροπή.
(8)
Η Αρχή αξιολόγησε τις αιτήσεις και τις εκθέσεις αξιολόγησης, εξετάζοντας ιδίως τους κινδύνους για τον καταναλωτή και, κατά περίπτωση, για τα ζώα και εξέδωσε αιτιολογημένες γνώμες σχετικά με τα προτεινόμενα ΑΟΚ (7).
Η Αρχή διαβίβασε τις εν λόγω γνώμες στους αιτούντες, στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και τις δημοσιοποίησε.
(9)
Όσον αφορά την ουσία azoxystrobin στον λιναρόσπορο, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα υποβληθέντα στοιχεία δεν επαρκούσαν για την τροποποίηση του υφιστάμενου ΑΟΚ.
Ως εκ τούτου, δεν είναι σκόπιμο να τροποποιηθεί το εν λόγω ΑΟΚ.
(10)
Όσον αφορά όλες τις άλλες τροποποιήσεις των ΑΟΚ που ζήτησαν οι αιτούντες για τις ουσίες azoxystrobin, prosulfocarb και sedaxane, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ικανοποιούνταν όλες οι απαιτήσεις σχετικά με την πληρότητα των υποβληθέντων στοιχείων και ότι οι τροποποιήσεις των ΑΟΚ που ζήτησαν οι αιτούντες ήταν αποδεκτές ως προς την ασφάλεια του καταναλωτή, με βάση την εκτίμηση της έκθεσης του καταναλωτή για 27 ειδικές ομάδες Ευρωπαίων καταναλωτών.
Για τη συναγωγή συμπεράσματος η Αρχή έλαβε υπόψη της τα πλέον πρόσφατα στοιχεία για τις τοξικολογικές ιδιότητες των ουσιών.
Ούτε η μακροχρόνια έκθεση στις εν λόγω ουσίες μέσω της κατανάλωσης όλων των ειδών τροφίμων που μπορεί να τις περιέχουν ούτε η βραχυχρόνια έκθεση μέσω μεγάλης κατανάλωσης των σχετικών προϊόντων έδειξαν ότι υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης ή της δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης.
(11)
Όσον αφορά την ουσία prosulfocarb σε βότανα και βρώσιμα άνθη, η Αρχή είχε προηγουμένως διαπιστώσει, στο πλαίσιο της επανεξέτασης των υφιστάμενων ΑΟΚ για την ουσία prosulfocarb σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.
396/2005 (8), ότι ορισμένες πληροφορίες σχετικά με τις δοκιμές καταλοίπων δεν ήταν διαθέσιμες.
Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ.
777/2013 της Επιτροπής (9) απαιτούσε περαιτέρω στοιχεία για τα κατάλοιπα προκειμένου να επιβεβαιωθεί το προσωρινό ΑΟΚ των 0,05 mg/kg για την εν λόγω δραστική ουσία στα εν λόγω προϊόντα.
Στο πλαίσιο της νέας αίτησης με την οποία ζητείται η τροποποίηση των ΑΟΚ για την ουσία prosulfocarb σε βότανα και βρώσιμα άνθη, υποβλήθηκαν νέες χρήσεις και νέες δοκιμές καταλοίπων και η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα στοιχεία αυτά ήταν επαρκή για τις υπό εξέταση χρήσεις και για την υποστήριξη ενός νέου υψηλότερου ΑΟΚ.
Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να τροποποιηθεί το ΑΟΚ και να διαγραφεί η αντίστοιχη υποσημείωση στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ.
396/2005, στην οποία επισημαίνεται η ανάγκη για πρόσθετα δεδομένα.
(12)
Με βάση την επιστημονική έκθεση και τις αιτιολογημένες γνώμες της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών παραγόντων που απαριθμούνται στο άρθρο 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.
396/2005, οι προτεινόμενες τροποποιήσεις των ΑΟΚ πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.
396/2005.
(13)
Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ.
396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(14)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
(7) Επιστημονικές εκθέσεις της EFSA διαθέσιμες στο διαδίκτυο: http://www.efsa.europa.eu.
Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels for azoxystrobin in rapeseeds and linseeds.
(Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία azoxystrobin στα σπέρματα ελαιοκράμβης και τον λιναρόσπορο.).
EFSA Journal (2022)· 20(1): 7051.
Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels for prosulfocarb in herbs and edible flowers (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία prosulfocarb σε βότανα και βρώσιμα άνθη).
EFSA Journal (2022)· 20(5): 7334.
Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue level for sedaxane in potatoes.
(Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση του υφιστάμενου ανώτατου ορίου καταλοίπων για την ουσία sedaxane στις πατάτες).
EFSA Journal (2022)· 20(6): 7371.
(8) Επιστημονικές εκθέσεις της EFSA διαθέσιμες στο διαδίκτυο: http://www.efsa.europa.eu.
Reasoned Opinion: Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for prosulfocarb according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 [Αιτιολογημένη γνώμη: Επανεξέταση των ισχυόντων ανώτατων ορίων καταλοίπων (ΑΟΚ) για την ουσία prosulfocarb, σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.
396/2005].
EFSA Journal 2011· 9(8):2346.
(9) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ.
777/2013 της Επιτροπής, της 12ης Αυγούστου 2013, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.
396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για τις ουσίες clodinafop, clomazone, diuron, ethalfluralin, ioxynil, iprovalicarb, maleic hydrazide, mepanipyrim, metconazole, prosulfocarb και tepraloxydim μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (ΕΕ L 221 της 17.8.2013, σ.
1).