L 6/4
ANEXA I
Rectificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 RO
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se rectifică după cum urmează:
1. în tabelul 1 (Alimente noi autorizate), rubrica referitoare la „Izolat de proteine bazice din zer din lapte de bovine” se înlocuiește cu următorul text:
„Izolat de proteine bazice din zer din lapte de bovine
Condițiile în care poate fi utilizat alimentul nou
Categorie specifică de alimente
Niveluri maxime
Formule de început, astfel cum 30 mg/100 g (pudră) sunt definite în Regulamentul 3,9 mg/100 ml (reconstituit) (UE) nr.
609/2013 Formule de continuare, astfel 30 mg/100 g (pudră) cum sunt definite în 4,2 mg/100 ml (reconstituit) Regulamentul (UE) nr.
609/2013 Înlocuitori ai unei diete totale 300 mg/zi pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr.
609/2013 Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr.
609/2013
30 mg/100 g (formule de început pudră în primele luni de viață până la introducerea alimentării complementare adecvate) 3,9 mg/100 ml (formule de început reconstituite în primele luni de viață până la introducerea alimentării complementare adecvate)
Denumirea alimentului nou pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este «Izolat de proteine din zer din lapte».
Suplimentele alimentare care conțin izolat de proteine bazice din zer din lapte de bovine trebuie să poarte următoarea mențiune: «Acest supliment alimentar nu trebuie să fie consumat de către sugari/copii/ adolescenți cu vârsta mai mică de un/trei/ optsprezece (*) an(i)» (*) În funcție de grupa de vârstă căreia îi este destinat suplimentul alimentar.
Alte cerințe
Protecția datelor
Autorizat la 20 noiembrie 2018.
Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283.
Solicitant: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Franța.
Pe perioada protecției datelor, alimentul nou «izolat de proteine bazice din zer din lapte de bovine» este autorizat pentru introducerea pe piața Uniunii numai de către Armor Protéines S.A.S., cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283 sau cu acordul Armor Protéines S. A.S. Data de încheiere a protecției datelor: 20 noiembrie 2023.”;
9.1.2023
30 mg/100 g (formule de început pudră după introducerea unei alimentații complementare adecvate)
Cerințe specifice suplimentare privind etichetarea
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
Aliment nou autorizat