L 6/4
ZAŁĄCZNIK I
Sprostowanie rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470
PL
W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące sprostowania: 1) w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) wpis dotyczący „izolatu zasadowych białek serwatkowych mleka krowiego” otrzymuje brzmienie: Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
Warunki stosowania nowej żywności
Maksymalne poziomy 30 mg/100 g (proszek) 3,9 mg/100 ml (przygotowany do spożycia)
Preparat do dalszego żywienia 30 mg/100 g (proszek) niemowląt zgodnie z definicja 4,2 mg/100 ml (przygotowany do w rozporządzeniu (UE) spożycia) nr 609/2013 Środki spożywcze zastępujące 300 mg/dzień całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »izolat białek serwatkowych mleka«.
Suplementy żywnościowe zawierające izolat zasadowych białek serwatkowych mleka krowiego opatrywane są następującym oświadczeniem: »Niniejszy suplement żywnościowy nie powinien być spożywany przez niemowlęta/dzieci/nastolatków w wieku poniżej roku/poniżej trzech/osiemnastu lat (*)«.
(*) W zależności od grupy wiekowej, dla której przeznaczony jest suplement diety.
30 mg/100 g (preparat w proszku do żywienia niemowląt w ciągu pierwszych miesięcy życia do chwili wprowadzenia odpowiedniego żywienia uzupełniającego)
3,9 mg/100 ml (przygotowany do spożycia preparat do żywienia niemowląt w ciągu pierwszych miesięcy życia do chwili wprowadzenia odpowiedniego żywienia uzupełniającego)
Ochrona danych
Zezwolenie wydane w dniu 20 listopada 2018 r.
Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération, 35460 SaintBrice-en-Coglès, Francja.
W okresie ochrony danych nowa żywność »izolat zasadowych białek serwatkowych mleka krowiego« może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Armor Protéines S.A.S., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Armor Protéines S.A.S.
Data zakończenia ochrony danych: 20 listopada 2023 r.”
9.1.2023
30 mg/100 g (preparat w proszku do żywienia niemowląt od chwili wprowadzenia odpowiedniego żywienia uzupełniającego)
Inne wymogi
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
„Izolat zasadowych Określona kategoria żywności białek Preparaty do początkowego serwatkowych żywienia niemowląt zgodnie mleka krowiego z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania