L 6/4
ANNESS I
Korrezzjoni tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 MT
L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 huwa kkoreġut kif ġej:
Ikel ġdid awtorizzat
“Iżolat tal-proteini bażiċi tax-xorrox tal-ħalib bovin
Kundizzjonijiet li fihom jista’ jintuża l-ikel ġdid
Kategorija tal-ikel speċifikat
Livelli massimi
Formuli tat-trabi kif definiti fir-Regolament (UE) Nru 609/2013
30 mg/100 g (trab)
Rekwiżiti tat-tikkettar speċifiċi addizzjonali
3,9 mg/100 ml (rikostitwit)
Id-denominazzjoni tal-ikel ġdid fuq it-tikkettar tal-oġġetti tal-ikel li fihom minn dak l-ikel għandha tkun “Iżolat talproteini tax-xorrox tal-ħalib”.
Formuli ta’ prosegwiment kif 30 mg/100 g (trab) definiti fir-Regolament (UE) 4,2 mg/100 ml (rikostitwit) Nru 609/2013
Is-supplimenti tal-ikel li jkun fihom l-iżolat tal-proteini bażiċi tax-xorrox talħalib bovin għandu jkollhom id-dikjarazzjoni li ġejja:
Ikel bħala sostitut tad-dieta 300 mg kuljum kollha għall-kontroll tal-piż kif definit fir-Regolament (UE) Nru 609/2013
“Jenħtieġ li dan is-suppliment tal-ikel ma jiġix kkunsmat mit-trabi/mit-tfal/milladolexxenti ta’ taħt l-età ta’ sena/tliet snin/tmintax-il sena (*)”
Ikel għal skopijiet mediċi speċjali kif iddefinit firRegolament (UE) Nru 609/2013
30 mg/100 g (formula tat-trab għat- (*) Skont il-grupp tal-età li jkun maħsub għalih is-suppliment tal-ikel.
trabi matul l-ewwel xhur ta’ ħajjithom sa ma jibdew jingħataw ikel komplementari xieraq) 3,9 mg/100 g (formula rikostitwita għat-trabi matul l-ewwel xhur ta’ ħajjithom sa ma jibdew jingħataw ikel komplementari xieraq)
Protezzjoni tad-Data
Awtorizzat fl-20 ta’ Novembru 2018.
Din l-inklużjoni hija bbażata fuq evidenza u data xjentifiċi proprjetarji protetti skont l-Artikolu 26 tar-Regolament (UE) 2015/2283.
Applikant: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-enCoglès, Franza.
Matul il-perjodu tal-protezzjoni tad-data, l-ikel ġdid, iżolat tal-proteini bażiċi taxxorrox tal-ħalib bovin, huwa awtorizzat għat-tqegħid fis-suq fl-Unjoni biss mill-Armor Protéines S.A.S., sakemm applikant sussegwenti ma jiksibx awtorizzazzjoni għall-ikel ġdid mingħajr riferiment għallevidenza xjentifika proprjetarja jew għad-data xjentifika protetta f’konformità mal-Artikolu 26 tarRegolament (UE) 2015/2283 jew bi ftehim mal-Armor Protéines S. A.S. Id-data ta’ tmiem il-protezzjoni tad-data: 20 ta’ Novembru 2023.”
9.1.2023
30 mg/100 g (formula tat-trab għattrabi meta jibdew jingħataw ikel komplementari xieraq)
Rekwiżiti oħra
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
(1) fit-Tabella 1 (Ikel ġdid awtorizzat), l-entrata tal-“Iżolat tal-proteini bażiċi tax-xorrox tal-ħalib bovin” hija sostitwita b’dan li ġej: