L 6/4
ALLEGATO I
Rettifica del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470
IT
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è così rettificato: 1) nella tabella 1 (Nuovi alimenti autorizzati), la voce «Isolato di proteine di siero dolce di latte vaccino» è sostituita dalla seguente: Nuovo alimento autorizzato
Condizioni alle quali il nuovo alimento può essere utilizzato
Formule di proseguimento, 30 mg/100 g (in polvere) quali definite nel regolamento 4,2 mg/100 ml (ricostituito) (UE) n.
609/2013 Sostituti dell’intera razione 300 mg/giorno alimentare giornaliera per il controllo del peso, quali definiti nel regolamento (UE) n.
609/2013 Alimenti a fini medici speciali, 30 mg/100 g (formula in polvere quali definiti nel regolamento destinata ai lattanti nei primi mesi di (UE) n.
609/2013 vita fino all’introduzione di un’adeguata alimentazione complementare) 3,9 mg/100 ml (formula ricostituita destinata ai lattanti nei primi mesi di vita fino all’introduzione di un’adeguata alimentazione complementare)
Gli integratori alimentari contenenti isolato di proteine di siero dolce di latte vaccino recano la seguente dicitura: «Questo integratore alimentare non è indicato per i lattanti/i bambini/gli adolescenti di età inferiore a uno/tre/ diciotto (*) anni.»
(*) in funzione della fascia di età cui è destinato l’integratore alimentare.
Tutela dei dati
Autorizzato il 20 novembre 2018.
Questa iscrizione si basa su prove e dati scientifici protetti da proprietà industriale in conformità all’articolo 26 del regolamento (UE) 2015/2283.
Richiedente: Armor Protéines S.A.
S., 19 bis rue de la Libération, 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Francia.
Durante il periodo di tutela dei dati, solo la società Armor Protéines S.A.S.
è autorizzata a immettere sul mercato dell’Unione il nuovo alimento «isolato di proteine di siero dolce di latte vaccino», salvo nel caso in cui un richiedente successivo ottenga l’autorizzazione per il nuovo alimento senza riferimento alle prove o ai dati scientifici protetti da proprietà industriale in conformità all’articolo 26 del regolamento (UE) 2015/2283 o con il consenso di Armor Protéines S.A.S..
Data finale della tutela dei dati: 20 novembre 2023.»
9.1.2023
30 mg/100 g (formula in polvere destinata ai lattanti nel momento in cui viene introdotta un’adeguata alimentazione complementare)
La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «isolato di proteine di siero di latte dolce».
Altri requisiti
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
«Isolato di proteine Categoria dell’alimento Livelli massimi di siero dolce di latte specificato vaccino Formule per lattanti, quali 30 mg/100 g (in polvere) definite nel regolamento (UE) 3,9 mg/100 ml (ricostituito) n.
609/2013
Requisiti specifici aggiuntivi in materia di etichettatura