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ANEXO I
Corrección del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470
ES
El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se corrige como sigue: 1) En el cuadro 1 (Nuevos alimentos autorizados), la entrada relativa a «Aislado de proteínas de suero básico de leche de vaca» se sustituye por el texto siguiente: Nuevo alimento autorizado
Categoría específica de alimentos Contenido máximo Preparados para lactantes, tal 30 mg/100 g (en polvo) como se definen en el 3,9 mg/100 ml (reconstituido) Reglamento (UE) o n.
609/2013 Preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013
30 mg/100 g (en polvo) 4,2 mg/100 ml (reconstituido)
Sustitutivos de la dieta 300 mg/día completa para el control de peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013
30 mg/100 g (preparados en polvo para lactantes durante los primeros meses de vida hasta la introducción de una alimentación complementaria adecuada) 3,9 mg/100 ml (preparados reconstituidos para lactantes durante los primeros meses de vida hasta la introducción de una alimentación complementaria adecuada)
La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “aislado de proteínas de suero de leche”.
En los complementos alimenticios que contengan aislado de proteínas de suero básico de leche de bovino deberá figurar la declaración siguiente: “Este complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantes/niños/ adolescentes menores de un año/tres años/dieciocho años (*)”.
(*) En función del grupo de edad al que se destine el complemento alimenticio.
Otros requisitos
Protección de datos
Autorizado el 20 de noviembre de 2018.
Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y en datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283.
Solicitante: Armor Protéines S.A.
S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en- Coglès, Francia.
Durante el período de protección de datos, solo Armor Protéines S.A.S. estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento aislado de proteínas de suero básico de leche de bovino, a menos que un solicitante posterior obtenga una autorización para este nuevo alimento sin remitirse a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con el acuerdo de Armor Protéines S.A.S.
Fecha de finalización de la protección de datos: 20 de noviembre de 2023.»
9.1.2023
30 mg/100 g (preparados en polvo para lactantes cuando se introduce una alimentación complementaria adecuada)
Requisitos específicos de etiquetado adicionales
Diario Oficial de la Unión Europea
«Aislado de proteínas de suero básico de leche de bovino
Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento