L 6/4
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Διόρθωση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470
EL
Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 διορθώνεται ως εξής: 1.
Στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) η καταχώριση για την «απομονωμένη βασική πρωτεΐνη ορού γάλακτος βοοειδών» αντικαθίσταται από την ακόλουθη: Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο
Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων
Ανώτατα επίπεδα
Παρασκευάσματα για βρέφη, 30 mg/100 g (σε σκόνη) όπως ορίζονται στον κανονισμό 3,9 mg/100 mL (ανασυσταθέν) (ΕΕ) αριθ.
609/2013 Παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ.
609/2013
30 mg/100 g (σε σκόνη) 4,2 mg/100 mL (ανασυσταθέν)
Τρόφιμα υποκατάστασης του 300 mg/ημέρα συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ.
609/2013 Τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς 30 mg/100 g (παρασκευάσματος σε σκοπούς, όπως ορίζονται στον σκόνη για βρέφη κατά τους πρώτους κανονισμό (ΕΕ) αριθ.
609/2013 μήνες της ζωής τους μέχρι την εισαγωγή κατάλληλων συμπληρωματικών τροφών) 3,9 mg/100 mL (ανασυσταθέντος παρασκευάσματος για βρέφη κατά τους πρώτους μήνες της ζωής τους μέχρι την εισαγωγή κατάλληλων συμπληρωματικών τροφών)
Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “απομονωμένη πρωτεΐνη ορού γάλακτος”.
Τα συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν απομονωμένη βασική πρωτεΐνη ορού γάλακτος βοοειδών φέρουν την ακόλουθη δήλωση: “Το παρόν συμπλήρωμα διατροφής δεν πρέπει να καταναλώνεται από παιδιά/εφήβους κάτω των τριών/δεκαοκτώ (*) ετών” (*) Ανάλογα με την ηλικιακή ομάδα για την οποία προορίζεται το συμπλήρωμα δια­ τροφής.
Άλλες απαιτήσεις
Προστασία δεδομένων
Εγκρίθηκε στις 20 Νοεμβρίου 2018.
Η παρούσα καταχώριση βασίζεται σε επιστημονικά στοιχεία βιομηχανικής ιδιοκτησίας και επιστημονικά δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.
Αιτούσα: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-enCoglès, Γαλλία.
Κατά τη διάρκεια της περιόδου προστασίας των δεδομένων, το νέο τρόφιμο “απομονωμένη βασική πρωτεΐνη ορού γάλακτος βοοειδών” επιτρέπεται να διατίθεται στην αγορά εντός της Ένωσης μόνον από την Armor Protéines S.A.S., εκτός εάν επόμενος αιτών λάβει έγκριση για το νέο τρόφιμο χωρίς αναφορά στα επιστημονικά αποδεικτικά στοιχεία βιομηχανικής ιδιοκτησίας ή στα επιστημονικά δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 ή με τη σύμφωνη γνώμη της Armor Protéines S.A.S. Ημερομηνία εκπνοής της προστασίας δεδομένων: 20 Νοεμβρίου 2023.»
9.1.2023
30 mg/100 g (παρασκευάσματος σε σκόνη για βρέφη κατά την εισαγωγή κατάλληλων συμπληρωματικών τροφών)
Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
«Απομονωμένη βασική πρωτεΐνη ορού γάλακτος βοοειδών
Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο