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ANHANG I
Berichtigung der Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470
DE
Der Anhang der Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470 wird wie folgt berichtigt: (1) In Tabelle 1 (Zugelassene neuartige Lebensmittel) erhält der Eintrag für „Basisches Molkenprotein-Isolat aus Kuhmilch“ folgende Fassung: Zugelassenes neuartiges Lebensmittel
Bedingungen, unter denen das neuartige Lebensmittel verwendet werden darf
Folgenahrung im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 609/2013
30 mg/100 g (Pulver)
Tagesrationen für eine gewichtskontrollierende Ernährung im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 609/2013
300 mg/Tag
Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 609/2013
30 mg/100 g (Nahrungspulver für Säuglinge in den ersten Lebensmonaten bis zur Einführung einer angemessenen Beikost)
4,2 mg/100 ml (rekonstituiert)
3,9 mg/100 ml (rekonstituierte Nahrung für Säuglinge in den ersten Lebensmonaten bis zur Einführung einer angemessenen Beikost)
Nahrungsergänzungsmittel, die basisches Molkenprotein-Isolat aus Kuhmilch enthalten, sind mit folgendem Hinweis zu versehen: „Dieses Nahrungsergänzungsmittel sollte nicht von Säuglingen/Kindern/ Jugendlichen unter 1/3/18 (*) Jahren verzehrt werden.“
(*) Je nach Altersgruppe, für die das Nah­ rungsergänzungsmittel bestimmt ist.
Datenschutz
Zugelassen am 20. November 2018.
Diese Aufnahme erfolgt auf der Grundlage geschützter wissenschaftlicher Erkenntnisse und wissenschaftlicher Daten, die dem Datenschutz gemäß Artikel 26 der Verordnung (EU) 2015/2283 unterliegen.
Antragsteller: Armor Protéines S. A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Frankreich.
Solange der Datenschutz gilt, darf das neuartige Lebensmittel basisches Molkenprotein-Isolat aus Kuhmilch nur von Armor Protéines S.A.S. in der Union in Verkehr gebracht werden, es sei denn, ein späterer Antragsteller erhält die Zulassung für das neuartige Lebensmittel ohne Bezugnahme auf die wissenschaftlichen Erkenntnisse oder wissenschaftlichen Daten, die dem Datenschutz gemäß Artikel 26 der Verordnung (EU) 2015/2283 unterliegen, oder er hat die Zustimmung von Armor Protéines S.A.S. Zeitpunkt, zu dem der Datenschutz erlischt: 20. November 2023.“
9.1.2023
30 mg/100 g (Nahrungspulver für Säuglinge ab Einführung einer angemessenen Beikost)
Die Bezeichnung des neuartigen Lebensmittels, die in der Kennzeichnung des jeweiligen Lebensmittels anzugeben ist, lautet „Molkenprotein-Isolat aus Milch“.
sonstige Anforderun­ gen
Amtsblatt der Europäischen Union
„Basisches Spezifizierte Höchstgehalte MolkenproteinLebensmittelkategorie Isolat aus Kuhmilch Säuglingsanfangsnahrung im 30 mg/100 g (Pulver) Sinne der Verordnung (EU) 3,9 mg/100 ml (rekonstituiert) Nr. 609/2013
zusätzliche spezifische Kennzeichnungsvorschriften