L 6/4
BILAG I
DA
Berigtigelse af gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470
I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 foretages følgende berigtigelser:
Godkendt ny fødevare
»Positivt ladet valleprotein-isolat fra komælk
Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare
Specificeret fødevarekategori
Maksimumsindhold
Modermælkserstatninger som 30 mg/100 g (pulver) defineret i forordning (EU) 3,9 mg/100 ml (rekonstitueret) nr.
609/2013 Tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr.
609/2013
30 mg/100 g (pulver) 4,2 mg/100 ml (rekonstitueret)
Kosterstatning til vægtkontrol 300 mg/dag som defineret i forordning (EU) nr.
609/2013 Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr.
609/2013
30 mg/100 g (i pulverform til spædbørn i de første levemåneder, indtil der suppleres med anden passende kost) 3,9 mg/100 ml (i rekonstitueret form til spædbørn i de første levemåneder, indtil der suppleres med anden passende kost)
Den nye fødevare betegnes »valleproteinisolat (fra mælk)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.
Kosttilskud, der indeholder positivt ladet valleprotein-isolat fra komælk, skal være mærket med følgende erklæring: »Dette kosttilskud må ikke indtages af spædbørn/børn/unge under et/tre/atten (*) år« (*) Afhængigt af, hvilken aldersgruppe kosttilskuddet er bestemt til.
Andre krav
Databeskyttelse
Godkendt den 20. november 2018.
Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.
Ansøger: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération, 35460 SaintBrice-en-Coglès, Frankrig.
I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare positivt ladet valleproteinisolat fra komælk kun markedsføres i Unionen af Armor Protéines S.A.S., medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den nye fødevare uden henvisning til de(n) videnskabelige dokumentation eller videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra Armor Protéines S.A.S. Slutdato for databeskyttelsen: 20. november 2023.«
9.1.2023
30 mg/100 g (i pulverform til spædbørn, når supplering med anden passende kost påbegyndes)
Supplerende specifikke mærkningskrav
Den Europæiske Unions Tidende
1) Oplysningerne vedrørende »Positivt ladet valleprotein-isolat fra komælk« i tabel 1 (Godkendte nye fødevarer) affattes således: