4.1.2023
SV
Europeiska unionens officiella tidning
L 2/17
(7)
I det vetenskapliga yttrandet konstaterade livsmedelsmyndigheten att ärt- och risprotein fermenterat med mycel av Lentinula edodes är säkert under föreslagna användningsvillkor.
Det vetenskapliga yttrandet ger därför tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att fermenterat ärt- och risprotein uppfyller villkoren för utsläppande på marknaden enligt artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283 när det används i bageriprodukter, matbröd, portionsbröd, krutonger, pizza, frukostcerealier, müslistänger, frukt-, bär- och grönsaksbaserade drycker, pulverdrycker, kakao- och chokladkonfektyr, icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, mjölkfria måltidsersättningar för viktkontroll, fermenterade mjölkbaserade produkter, pastabaserade produkter, köttberedningar, köttprodukter, ätfärdiga soppor och soppkoncentrat eller soppulver, icke köttbaserade motsvarigheter till köttprodukter, mjölkbaserade drycker och måltidsersättning för viktkontroll som ersättning för enstaka måltider, som är avsedda för befolkningen i allmänhet.
(8)
Livsmedelsmyndigheten noterade i sitt vetenskapliga yttrande att dess slutsats om det nya livsmedlets säkerhet baseras på vetenskapliga studier och data om den detaljerade beskrivningen av produktionsprocessen och analysen av sammansättningen av det nya livsmedlet, som ingick i sökandes ansökan, och utan vilka livsmedelsmyndigheten inte hade kunnat bedöma det nya livsmedlet och nå sin slutsats.
(9)
Kommissionen bad sökanden att ytterligare klargöra sin motivering till anspråket på äganderätten till dessa vetenskapliga studier och data och att klargöra sitt anspråk på ensamrätt att använda dem i enlighet med artikel 26.2 b i förordning (EU) 2015/2283.
(10)
Sökanden har förklarat att när ansökan lämnades in hade sökanden äganderätt och ensamrätt till vetenskapliga studier och data om den detaljerade beskrivningen av produktionsprocessen och analysen av sammansättningen av det nya livsmedlet, och att tredje part därför inte kan få tillgång till, använda eller hänvisa till dessa data på laglig väg.
(11)
Kommissionen bedömde alla uppgifter som sökanden lämnat och ansåg att sökanden lämnat tillräckliga belägg för att villkoren i artikel 26.2 i förordning (EU) 2015/2283 är uppfyllda.
Dessa vetenskapliga studier och data om den detaljerade beskrivningen av produktionsprocessen och analysen av sammansättningen av det nya livsmedlet bör därför skyddas i enlighet med artikel 27.1 i förordning (EU) 2015/2283.
Följaktligen bör enbart sökanden få släppa ut ärt- och risprotein fermenterat med mycel av Lentinula edodes på marknaden i unionen under en period av fem år från och med den dag då den här förordningen träder i kraft.
(12)
Att godkännandet av det nya livsmedlet enbart gäller sökanden och att enbart sökanden får hänvisa till de vetenskapliga studier och data som ingår i ansökan innebär dock inte att senare sökande förbjuds att ansöka om godkännande att få släppa ut samma nya livsmedel på marknaden, förutsatt att deras ansökan bygger på lagligen erhållna uppgifter till stöd för ett sådant godkännande.
(13)
Införandet av ärt- och risprotein fermenterat med mycel av Lentinula edodes som ett nytt livsmedel i unionsför­ teckningen över nya livsmedel bör omfatta de uppgifter som avses i artikel 9.3 i förordning (EU) 2015/2283.
(14)
Ärt- och risprotein fermenterat med mycel av Lentinula edodes bör införas i den unionsförteckning över nya livsmedel som fastställs i genomförandeförordning (EU) 2017/2470.
Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.
(15)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 1.
Ärt- och risprotein fermenterat med mycel av Lentinula edodes (shiitakesvamp) godkänns för utsläppande på marknaden i unionen.
Ärt- och risprotein fermenterat med mycel av Lentinula edodes (shiitakesvamp) ska införas i den unionsförteckning över nya livsmedel som fastställs i genomförandeförordning (EU) 2017/2470.