NL
17.7.2023
Publicatieblad van de Europese Unie
C 252/59
2.
De Europese Commissie heeft het recht verkeerd toegepast aangezien ze zich heeft vergist in verband met de draagwijdte van het arrest van 16 maart 2023, Commissie e.a./Pharmaceutical Works Polpharma (C-438/21 P — C-440/21 P, EU:C:2023:213), en in het bijzonder door vast te stellen dat het ad hoc beoordelingsverslag van 11 november 2021 irrelevant is. 3.
De Europese Commissie heeft een vergissing gemaakt waar zij het bestreden besluit heeft gebaseerd op de verkeerde wetenschappelijke feiten die ten tijde van dat besluit beschikbaar waren. 4.
De vergunning voor het in de handel brengen die aan Biogen is verleend bij uitvoeringsbesluit C(2014)601 final (2) van de Commissie is onrechtmatig en bijgevolg moet het bestreden besluit nietig worden verklaard. 5.
Schending van de grondrechten, in het bijzonder het recht op een eerlijk proces, de rechten van verdediging, het recht om te worden gehoord en het recht op een rechtsgrondslag overeenkomstig artikel 47 van het Handvest van de Grondrechten van de Europese Unie. 6.
Het bestreden besluit tast de rechtszekerheid van de verzoekende partij aan. 7.
Het bestreden besluit beschaamt het gewettigd vertrouwen van de verzoekende partij. 8.
Het bestreden besluit schendt het eigendomsrecht van de verzoekende partij dat is neergelegd in artikel 17 van het Handvest van de grondrechten van de Europese Unie. 9.
Met het bestreden besluit maakt de Europese Commissie zich schuldig aan misbruik van bevoegdheid.
(1) (2)
Verordening van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau (PB 2004 L 136, blz. 1).
Uitvoeringsbesluit van 30 januari 2014 tot verlening van een vergunning krachtens verordening (EG) nr.
726/2004 van het Europees Parlement en de Raad voor het in de handel brengen van “Tecfidera — Dimethylfumaraat”, een geneesmiddel voor menselijk gebruik.
Beroep ingesteld op 15 maart 2023 — WO/Commissie (Zaak T-259/23) (2023/C 252/71) Procestaal: Italiaans Partijen Verzoekende partij: WO (vertegenwoordiger: M. Velardo, advocaat) Verwerende partij: Europese Commissie
Conclusies De verzoekende partij verzoekt het Gerecht om: — nietigverklaring van de maatregel van 5 mei 2022 waarbij verzoeker niet op de reservelijst van het vergelijkend onderzoek EPSO/AD/380/19-AD 9 is geplaatst; — nietigverklaring van de maatregel van 15 juli 2022 houdende afwijzing van het verzoek om heroverweging van de niet-opneming op de reservelijst van het vergelijkend onderzoek EPSO/AD/380/19-AD 9; — nietigverklaring van de maatregel van het TABG van 14 februari 2023, die fictief is vastgesteld nadat EPSO na meer dan vier maanden geen besluit had genomen en waarbij verzoekers beroep van 14 oktober 2022 krachtens artikel 90, lid 2, van het Statuut van de ambtenaren van de Europese Unie (hierna: “Statuut”) is verworpen, en — verwijzing van de Commissie in de kosten.