LV
C 252/58
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
17.7.2023.
3.
Ar trešo pamatu tiek apgalvots, ka Eiropas Komisija ir pieļāvusi kļūdu, apstrīdēto lēmumu balstot uz nepareiziem zinātniskajiem faktiem, kas bija pieejami lēmuma pieņemšanas brīdī. 4.
Ar ceturto pamatu tiek apgalvots, ka tirgū laišanas atļauja, kas piešķirta Biogen ar Komisijas Īstenošanas lēmumu K(2014) 601 (galīgais variants) (2) ir prettiesiska un līdz ar to tiek prasīts atcelt apstrīdēto lēmumu. 5.
Ar piekto pamatu tiek apgalvots pamattiesību pārkāpums un it īpaši tiesību uz lietas taisnīgu izskatīšanu, tiesību uz aizstāvību, tiesību tikt uzklausītam un tiesību uz juridisku pamatojumu atbilstoši Eiropas Savienības Pamattiesību hartas 47. pantam. 6.
Ar sesto pamatu tiek apgalvots, ka ar apstrīdēto lēmumu ir pārkāpta prasītāja tiesiskā drošība. 7.
Ar septīto prasības pamatu tiek apgalvots, ka ar apstrīdēto lēmumu esot pārkāpta prasītāja tiesiskā paļāvība. 8.
Ar astoto pamatu tiek apgalvots, ka ar apstrīdēto lēmumu esot pārkāptas prasītāja tiesības uz īpašumu, kas paredzētas Eiropas Savienības Pamattiesību hartas 17. pantā. 9.
Ar devīto pamatu tiek apgalvots, ka ar apstrīdēto lēmumu Eiropas Komisija ir nepareizi izmantojusi pilnvaras.
(1) (2)
Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 726/2004 (2004. gada 31. marts ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru (OV 2004, L 136, 1. lpp.).
Komisijas Īstenošanas lēmums K(2014)601 (galīgais variants) (2014. gada 30. janvāris), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 piešķir tirdzniecības atļauju cilvēkiem paredzētām zālēm “Tecfidera – dimetilfumarāts”.
Prasība, kas celta 2023. gada 15. maijā – Zaklady Farmaceutyczne Polpharma/Komisija (Lieta T-258/23) (2023/C 252/70) Tiesvedības valoda – angļu Lietas dalībnieki Prasītāja: Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. (Starogard Gdański, Polija) (pārstāvji: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck un C. Dumont, advokāti) Atbildētāja: Eiropas Komisija
Prasījumi Prasītāja prasījumi Vispārējai tiesai ir šādi: — atzīt atcelšanas prasību par pieņemamu un pamatotu; — atcelt Eiropas Komisijas Īstenošanas lēmumu C(2023)3067 final (2023. gada 2. maijs, publicēts 2023. gada 4. maijā), ar ko groza cilvēkiem paredzētu zāļu “Tecfidera – dimetilfumarāts” tirdzniecības atļauju, kura piešķirta ar Lēmumu C(2014) 601 final (turpmāk tekstā – “apstrīdētais lēmums”), kā arī visus turpmākos lēmumus, ciktāl ar tiem tiek turpināts un/vai aizstāts minētais lēmums, tostarp visus papildu regulatīvos pasākumus, ciktāl tie attiecas uz prasītāju; — piespriest Komisijai atlīdzināt tiesāšanās izdevumus.
Pamati un galvenie argumenti Prasības pamatošanai prasītāja izvirza deviņus pamatus. 1.
Ar pirmo pamatu tiek apgalvots, ka Eiropas Komisija nav ievērojusi ierobežojumu tirdzniecības aizsardzības pagarinājuma iegūšanai, kā noteikts Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 (1) 14. panta 11. punktā.