LT
C 252/58
Europos Sąjungos oficialusis leidinys
2023 7 17
3.
Trečiasis ieškinio pagrindas grindžiamas tuo, kad Europos Komisija padarė klaidą grįsdama ginčijamą sprendimą klaidingais mokslo faktais, kurie buvo prieinami jos sprendimo priėmimo metu. 4.
Ketvirtasis ieškinio pagrindas grindžiamas prieštaravimu dėl Biogen rinkodaros leidimo, suteikto Komisijos įgyvendinimo sprendimu C(2014)601 (final) (2), neteisėtumo ir atitinkamai pateiktu prašymu panaikinti ginčijamą sprendimą.
5. Penktasis ieškinio pagrindas grindžiamas pagrindinių teisių, ypač teisės į teisingą bylos nagrinėjimą, teisės į gynybą, teisės būti išklausytam ir teisės į teisinį pagrindą pagal Europos Sąjungos pagrindinių teisių chartijos 47 straipsnį, pažeidimu. 6.
Šeštasis ieškinio pagrindas grindžiamas tuo, kad ginčijamas sprendimas pažeidžia ieškovės teisinį saugumą. 7.
Septintasis ieškinio pagrindas grindžiamas tuo, kad ginčijamas sprendimas pažeidžia ieškovės teisėtus lūkesčius. 8.
Aštuntasis ieškinio pagrindas grindžiamas tuo, kad ginčijamas sprendimas pažeidžia ieškovės teisę į nuosavybę, įtvirtintą Europos Sąjungos pagrindinių teisių chartijos 17 straipsnyje. 9.
Devintasis ieškinio pagrindas grindžiamas tuo, kad ginčijamu sprendimu Europos Komisija piktnaudžiavo įgaliojimais.
(1) (2)
2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr.
726/2004, nustatantis Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantis Europos vaistų agentūrą (OL L 136, 2004, p. 1; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 34 t., p. 229).
2014 m. sausio 30 d.
Komisijos įgyvendinimo sprendimas C(2014)601 (final), kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr.
726/2004 suteiktas žmonėms skirto vaisto „Tecfidera – Dimethyl fumarate“ rinkodaros leidimas.
2023 m. gegužės 15 d. pareikštas ieškinys byloje Zaklady Farmaceutyczne Polpharma / Komisija (Byla T-258/23) (2023/C 252/70) Proceso kalba: anglų Šalys Ieškovė: Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. (Gdansko Starogardas, Lenkija), atstovaujama advokatų K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck ir C. Dumont Atsakovė: Europos Komisija
Reikalavimai Ieškovė Bendrojo Teismo prašo: — pripažinti jos prašymą dėl panaikinimo priimtinu ir pagrįstu, — panaikinti 2023 m. gegužės 2 d.
Komisijos įgyvendinimo sprendimą C(2023)3067 final (paskelbtas 2023 m. gegužės 4 d.), kuriuo iš dalies keičiamas Sprendimu C(2014)601(final) suteiktas žmonėms skirto vaisto „Tecfidera – Dimethyl fumarate“ rinkodaros leidimas (toliau – ginčijamas sprendimas), taip pat bet kokius vėlesnius sprendimus, tiek, kiek jie pratęsia ir (arba) pakeičia tą sprendimą, įskaitant bet kokius tolesnius reguliavimo veiksmus, kiek jie susiję su ieškove, — priteisti iš Komisijos bylinėjimosi išlaidas.
Ieškinio pagrindai ir pagrindiniai argumentai Grįsdama ieškinį ieškovė remiasi devyniais pagrindais. 1.
Pirmasis ieškinio pagrindas grindžiamas tuo, kad Europos Komisija nesilaikė termino, skirto rinkos apsaugai pratęsti, kaip to reikalaujama pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr.
726/2004 (1) 14 straipsnio 11 dalį.