LT
2023 7 17
Europos Sąjungos oficialusis leidinys
C 252/57
5.
Penktasis ieškinio pagrindas grindžiamas pagrindinių teisių, ypač teisės į teisingą bylos nagrinėjimą, teisės į gynybą, teisės būti išklausytam ir teisės į teisinį pagrindą pagal Europos Sąjungos pagrindinių teisių chartijos 47 straipsnį, pažeidimu. 6.
Šeštasis ieškinio pagrindas grindžiamas tuo, kad ginčijamas sprendimas pažeidžia ieškovės teisinį saugumą. 7.
Septintasis ieškinio pagrindas grindžiamas tuo, kad ginčijamas sprendimas pažeidžia ieškovės teisėtus lūkesčius. 8.
Aštuntasis ieškinio pagrindas grindžiamas tuo, kad ginčijamas sprendimas pažeidžia ieškovės teisę į nuosavybę, įtvirtintą Europos Sąjungos pagrindinių teisių chartijos 17 straipsnyje. 9.
Devintasis ieškinio pagrindas grindžiamas tuo, kad ginčijamu sprendimu Europos Komisija piktnaudžiavo įgaliojimais.
(1) (2)
2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr.
726/2004, nustatantis Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantis Europos vaistų agentūrą (OL L 136, 2004, p. 1; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 34 t., p. 229).
2014 m. sausio 30 d.
Komisijos įgyvendinimo sprendimas C(2014)601 (final), kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr.
726/2004 suteiktas žmonėms skirto vaisto „Tecfidera – Dimethyl fumarate“ rinkodaros leidimas.
2023 m. gegužės 15 d. pareikštas ieškinys byloje Neuraxpharm Pharmaceuticals / Komisija (Byla T-257/23) (2023/C 252/69) Proceso kalba: anglų Šalys Ieškovė: Neuraxpharm Pharmaceuticals SL (Barselona, Ispanija), atstovaujama advokatų K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck ir C. Dumont Atsakovė: Europos Komisija
Reikalavimai Ieškovė Bendrojo Teismo prašo: — pripažinti jos prašymą dėl panaikinimo priimtinu ir pagrįstu, — panaikinti 2023 m. gegužės 2 d.
Komisijos įgyvendinimo sprendimą C(2023)3067 final (paskelbtas 2023 m. gegužės 4 d.), kuriuo iš dalies keičiamas Sprendimu C(2014)601(final) suteiktas žmonėms skirto vaisto „Tecfidera – Dimethyl fumarate“ rinkodaros leidimas (toliau – ginčijamas sprendimas), taip pat bet kokius vėlesnius sprendimus, tiek, kiek jie pratęsia ir (arba) pakeičia tą sprendimą, įskaitant bet kokius tolesnius reguliavimo veiksmus, kiek jie susiję su ieškove, — priteisti iš Komisijos bylinėjimosi išlaidas.
Ieškinio pagrindai ir pagrindiniai argumentai Grįsdama ieškinį ieškovė remiasi devyniais pagrindais. 1.
Pirmasis ieškinio pagrindas grindžiamas tuo, kad Europos Komisija nesilaikė termino, skirto rinkos apsaugai pratęsti, kaip to reikalaujama pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr.
726/2004 (1) 14 straipsnio 11 dalį. 2.
Antrasis ieškinio pagrindas grindžiamas tuo, kad Europos Komisija klaidingai taiko teisę, nes ji padarė klaidą dėl 2023 m. kovo 16 d.
Sprendimo Komisija ir kt. / Pharmaceutical Works Polpharma (C-438/21 P–C-440/21 P, EU:C:2023:213) apimties ir ypač dėl to, kad manė, jog 2021 m. lapkričio 11 d. ad hoc vertinimo ataskaita nėra svarbi.