IT
17.7.2023
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
C 252/57
5.
Quinto motivo, vertente sulla violazione dei diritti fondamentali e in particolare del diritto a un processo equo, dei diritti della difesa, del diritto di essere ascoltato e del diritto a una base giuridica, ai sensi dell’articolo 47 della Carta dei diritti fondamentali dell’Unione europea. 6.
Sesto motivo, vertente sul fatto che la decisione impugnata lede la certezza del diritto della ricorrente. 7.
Settimo motivo, vertente sul fatto che la decisione impugnata viola il legittimo affidamento della ricorrente. 8.
Ottavo motivo, vertente sul fatto che la decisione impugnata viola il diritto di proprietà della ricorrente, sancito dall’articolo 17 della Carta dei diritti fondamentali dell’Unione europea. 9.
Nono motivo, vertente sul fatto che la decisione impugnata costituisce uno sviamento di potere da parte della Commissione europea.
(1) (2)
Regolamento (CE) n.
726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio del 31 marzo 2004 che istituisce procedure dell’Unione per l’autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, e che istituisce l’Agenzia europea per i medicinali (GU 2004 L 136, pag. 1).
Decisione di esecuzione della Commissione C(2014)601(final) del 30 gennaio 2014 che concede l'autorizzazione all'immissione in commercio, a norma del regolamento (CE) n.
726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del medicinale per uso umano «Tecfidera — dimetilfumarato».
Ricorso proposto il 15 maggio 2023 — Neuraxpharm Pharmaceuticals/Commissione (Causa T-257/23) (2023/C 252/69) Lingua processuale: l'inglese Parti Ricorrente: Neuraxpharm Pharmaceuticals SL (Barcellona, Spagna) (rappresentanti: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck e C. Dumont, avvocati) Convenuta: Commissione europea
Conclusioni La ricorrente chiede che il Tribunale voglia: — dichiarare la sua domanda di annullamento ammissibile e fondata; — annullare la decisione di esecuzione C (2023) 3067 (final) della Commissione, del 2 maggio 2023 (pubblicata il 4 maggio 2023), che modifica l’autorizzazione all’immissione in commercio concessa dalla decisione C (2014) 601 (final) per il medicinale per uso umano «Tecfidera — dimetilfumarato» (in prosieguo: la «decisione impugnata»), nonché qualsiasi decisione successiva, nella misura in cui sia diretta a mantenere e/o a sostituire tale decisione, comprese tutte le azioni normative seguenti, nella parte in cui esse si riferiscono alla ricorrente; — condannare la Commissione alle spese del procedimento.
Motivi e principali argomenti A sostegno del ricorso, la ricorrente deduce nove motivi. 1.
Primo motivo, vertente sul mancato rispetto da parte della Commissione europea del termine per ottenere un prolungamento della protezione della commercializzazione come disposto dall’articolo 14, paragrafo 11, del regolamento (CE) n.
726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio. (1) 2.
Secondo motivo, vertente sull’errata applicazione del diritto da parte della Commissione europea, in quanto la Commissione ha commesso un errore riguardo l'ambito della sentenza del 16 marzo 2023, Commissione e a./Pharmaceutical Works Polpharma (da C-438/21 P a C-440/21 P, EU:C:2023:213) e in particolare ritenendo irrilevante la relazione di valutazione ad hoc dell’11 novembre 2021.