HR
17.7.2023.
Službeni list Europske unije
C 252/57
5.
Peti tužbeni razlog, u okviru kojeg se navodi povreda temeljnih prava, a osobito prava na pošteno suđenje, prava obrane, prava na saslušanje i prava na pravnu osnovu u skladu s člankom 47.
Povelje Europske unije o temeljnim pravima. 6.
Šesti tužbeni razlog, u okviru kojeg se navodi da pobijana odluka povrjeđuje tužiteljevu pravnu sigurnost. 7.
Sedmi tužbeni razlog, u okviru kojeg se navodi da pobijana odluka povrjeđuje tužiteljeva legitimna očekivanja. 8.
Osmi tužbeni razlog, u okviru kojeg se navodi da pobijana odluka povrjeđuje tužiteljevo pravo vlasništva, sadržano u članku 17.
Povelje Europske unije o temeljnim pravima. 9.
Deveti tužbeni razlog, u okviru kojeg se navodi da je Europska komisija pobijanom odlukom zlouporabila ovlasti.
(1) (2)
Uredba (EZ) br.
726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004.
o utvrđivanju postupaka odobravanja primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini, te uspostavi Europske agencije za lijekove (SL 2004., L 136, str. 1.)
(SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 13., svezak 31., str. 18.)
Provedbena odluka Komisije C(2014)601 (final) od 30. siječnja 2014. o izdavanju odobrenja za stavljanje u promet lijeka za humanu uporabu „Tecfidera-dimetilfumarata” na temelju Uredbe (EZ) br.
726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća
Tužba podnesena 15. svibnja 2023. – Neuraxpharm Pharmaceuticals/Komisija (Predmet T-257/23) (2023/C 252/69) Jezik postupka: engleski Stranke Tužitelj: Neuraxpharm Pharmaceuticals SL (Barcelona, Španjolska) (zastupnici: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck i C.
Dumont, odvjetnici) Tuženik: Europska komisija
Tužbeni zahtjev Tužitelj od Općeg suda zahtijeva da: — utvrdi da je njegov zahtjev za poništenje dopušten i osnovan; — poništi Provedbenu odluku Komisije C(2023)3067(final) od 2. svibnja 2023. (objavljenu 4. svibnja 2023.) kojom je izmijenjeno odobrenje za stavljanje u promet izdano Odlukom C(2014)601(final) za „Tecfidera – dimetilfumarata”, lijek za humanu uporabu (u daljnjem tekstu: pobijana odluka), kao i bilo koju kasniju odluku, u mjeri u kojoj se njima održava na snazi/ili zamjenjuje ta odluka, uključujući bilo kakve nastavne regulatorne mjere, u dijelu u kojem se odnose na tužitelja; — naloži Komisiji snošenje troškova postupka.
Tužbeni razlozi i glavni argumenti U prilog osnovanosti tužbe tužitelj ističe devet tužbenih razloga. 1.
Prvi tužbeni razlog, u okviru kojeg se navodi da Europska komisija nije poštovala rok za ishođenje produljenja tržišne zaštite, kako se zahtijeva člankom 14. stavkom 11.
Uredbe (EZ) br.
726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća. (1) 2.
Drugi tužbeni razlog, u okviru kojeg se navodi da Europska komisija pogrešno primjenjuje pravo jer je pogriješila kad je riječ o dosegu presude od 16. ožujka 2023., Komisija i dr./Pharmaceutical Works Polpharma (C-438/21 P do C-440/21 P, EU:C:2023:213), a osobito kada je smatrala da ad hoc izvješće o ocijeni od 11. studenoga 2021. nije relevantno.