ES
C 252/58
Diario Oficial de la Unión Europea
17.7.2023
3.
Tercer motivo, basado en la circunstancia de que la Comisión Europea incurrió en error al basar la decisión impugnada en los datos científicos erróneos disponibles en el momento en que adoptó su decisión. 4.
Cuarto motivo, basado en la ilegalidad de la concesión de la autorización de comercialización de Biogen mediante la Decisión de Ejecución C(2014)601 final de la Comisión, (2) y por el que se solicita, por consiguiente, la anulación de la decisión impugnada. 5.
Quinto motivo, basado en la vulneración de derechos fundamentales, en particular, el derecho a un juicio equitativo, el derecho de defensa, el derecho a ser oído y el derecho a una fundamentación jurídica con arreglo al artículo 47 de la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea. 6.
Sexto motivo, basado en el hecho de que la decisión impugnada menoscaba la seguridad jurídica de la demandante. 7.
Séptimo motivo, basado en el hecho de que la decisión impugnada frustra las expectativas legítimas de la demandante. 8.
Octavo motivo, basado en el hecho de que la decisión impugnada vulnera el derecho de propiedad de la demandante, reconocido en el artículo 17 de la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea. 9.
Noveno motivo, basado en el hecho de que la decisión impugnada constituye una desviación de poder por parte de la Comisión Europea.
(1) (2)
Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (DO 2004, L 136, p. 1).
Decisión de Ejecución C(2014)601 final de la Comisión, de 30 de enero de 2014, por la que se concede la autorización de comercialización al medicamento para uso humano Tecfidera-dimetilfumarato conforme al Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Recurso interpuesto el 15 de mayo de 2023 — Zaklady Farmaceutyczne Polpharma/Comisión (Asunto T-258/23) (2023/C 252/70) Lengua de procedimiento: inglés Partes Demandante: Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. (Starogard Gdański, Polonia) (representantes: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck y C. Dumont, abogados) Demandada: Comisión Europea Pretensiones La parte demandante solicita al Tribunal General que: — Declare su recurso de anulación admisible y fundado. — Anule la Decisión de Ejecución C(2023)3067 final de la Comisión, de 2 de mayo de 2023 (publicada el 4 de mayo de 2023), por la que se modifica la autorización de comercialización concedida mediante la Decisión C(2014)601 final a favor de «Tecfidera — Dimetilfumarato», un medicamento para uso humano («decisión impugnada»), así como cualquier decisión posterior que mantenga o sustituya esa decisión, incluidas las medidas de seguimiento normativas, en la medida en que se refieran a la demandante. — Condene en costas a la Comisión.
Motivos y principales alegaciones En apoyo de su recurso, la parte demandante invoca nueve motivos. 1.
Primer motivo, basado en el hecho de que la Comisión Europea no observó el plazo para obtener una ampliación de la protección de la comercialización establecido en el artículo 14, apartado 11, del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo.
(1)