DA
17.7.2023
Den Europæiske Unions Tidende
C 252/57
5.
Femte anbringende om krænkelse af grundlæggende rettigheder og særligt retten til en retfærdig rettergang, retten til forsvar, retten til at blive hørt, og retten til retfærdighed i retssystemet i medfør af artikel 47 i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder. 6.
Sjette anbringende om, at den anfægtede afgørelse tilsidesætter sagsøgerens retssikkerhed. 7.
Syvende anbringende om, at den anfægtede afgørelse er i strid med sagsøgerens berettigede forventninger. 8.
Ottende anbringende om, at den anfægtede afgørelse krænker sagsøgerens ejendomsret, der er fastsat i artikel 17 i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder. 9.
Niende anbringende om, at den anfægtede afgørelse er udtryk for magtfordrejning fra Europa-Kommissionens side.
(1) (2)
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
726/2004 af 31.3.2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (EUT 2004 L 136, s. 1).
Kommissionens gennemførelsesafgørelse C(2014)601(final) af 30.1.2014 om tilladelse til markedsføring i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
726/2004 af det humanmedicinske lægemiddel »Tecfidera — Dimethylfumarat«.
Sag anlagt den 15. maj 2023 — Neuraxpharm Pharmaceuticals mod Kommissionen (Sag T-257/23) (2023/C 252/69) Processprog: engelsk Parter Sagsøger: Neuraxpharm Pharmaceuticals SL (Barcelona, Spanien) (ved advokaterne K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck og C. Dumont) Sagsøgt: Europa-Kommissionen
Sagsøgerens påstande — Sagsøgerens annullationssøgsmål antages til realitetsbehandling og tages til følge. — Europa-Kommissionens gennemførelsesafgørelse C(2023)3067(final) af 2.
maj 2023 (offentliggjort 4.5.2023), om ændring af markedsføringstilladelsen udstedt ved afgørelse C(2014)601(final) af det humanmedicinske lægemiddel »Tecfidera — Dimethylfumarat« (»den anfægtede afgørelse«), samt eventuelle senere afgørelser i det omfang de viderefører og/eller erstatter denne afgørelse, herunder eventuelle opfølgende reguleringshandlinger, i det omfang de vedrører sagsøgeren, annulleres. — Kommissionen tilpligtes at betale sagsomkostningerne.
Søgsmålsgrunde og væsentligste argumenter Til støtte for søgsmålet har sagsøgeren anført ni anbringender. 1.
Første anbringende om Europa-Kommissionens manglende overholdelse af fristen for forlængelse af markedsføringsbe­ skyttelsen som omhandlet i artikel 14, stk.
11, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
726/2004 (1). 2.
Andet anbringende om, at Europa-Kommissionen har anvendt EU-retten urigtigt, idet Kommissionen begik en fejl med hensyn til rækkevidden af Domstolens dom af 16. marts 2023, Kommissionen m.fl. mod Pharmaceutical Works Polpharma (C-438/21 P-C-440/21 P, EU:C:2023:213), og særligt idet den fandt, at ad hoc vurderingsrapporten af 11. november 2021 var irrelevant.