SV
3.7.2023
Europeiska unionens officiella tidning
C 235/51
Talan väckt den 2 maj 2023 – Zaklady Farmaceutyczne Polpharma mot kommissionen (Mål T-228/23) (2023/C 235/65) Rättegångsspråk: engelska Parter Sökande: Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. (Starogard Gdańsk, Polen) (ombud: advokaterna K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck, M. Van Nieuwenborgh och N. Dumont) Svarande: Europeiska kommissionen
Yrkanden Sökanden yrkar att tribunalen ska — förklara att talan om ogiltigförklaring kan tas upp till prövning och bifalla talan, — ogiltigförklara kommissionens beslut i skrivelsen av den 17 mars 2023 (ref.
SANTE.DDG1.
B.5/AL/mmc (2023) 2915860), liksom alla senare beslut som förlänger eller ersätter det beslutet, inklusive alla uppföljande lagstiftningsåtgärder, i den del de avser sökanden, och — förplikta kommissionen att ersätta rättegångskostnaderna.
Grunder och huvudargument Till stöd för sin talan åberopar sökanden tre grunder. 1.
Första grunden: Bristande behörighet och maktmissbruk i samband med ovannämnda kommissionsbeslut av den 17 mars 2023 (nedan kallat det angripna beslutet) om att ändra och/eller återkalla sökandens beviljade godkännande för försäljning. 2.
Andra grunden: Åsidosättande av en väsentlig formföreskrift, eftersom det angripna beslutet saknar en rättslig grund och åsidosatte sökandens rätt att bli hörd enligt artikel 41 i Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna. 3.
Tredje grunden: Åsidosättande av fördragen eller lagbestämmelser som avser deras tillämpning: — Det angripna beslutet grundar sig på en felaktig rättstillämpning, eftersom kommissionen gjorde en felaktig bedömning av räckvidden av EU-domstolens dom av den 16 mars 2023, kommissionen m.fl./ Pharmaceutical Works Polpharma (C-438/21 P–C 440/21 P, EU:C:2023:213), och det tar inte hänsyn till den granskning som gjordes av kommittén för humanläkemedel. — Det angripna beslutet strider mot rätten till försvar och rätten till en rättvis rättegång enligt artikel 47 i Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna. — Det angripna beslutet strider mot rättssäkerhetsprincipen. — Det angripna beslutet strider mot sökandens berättigade förväntningar, vilka omfattar de många skyldigheter sökanden har i förhållande till sina kunder, myndigheter, grossister, transportföretag och sjukhus, för försäljning och distribution av produkter innehållande generisk dimetylfumarat, och patienter. — Det angripna beslutet strider mot rätten till egendom i artikel 17 i Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna.