NL
3.7.2023
Publicatieblad van de Europese Unie
C 235/51
Beroep ingesteld op 2 mei 2023 — Zaklady Farmaceutyczne Polpharma / Commissie (Zaak T-228/23) (2023/C 235/65) Procestaal: Engels Partijen Verzoekende partij: Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. (Starogard Gdański, Polen) (vertegenwoordigers: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck, M. Van Nieuwenborgh en N. Dumont advocaten) Verwerende partij: Europese Commissie
Conclusies De verzoekende partij verzoekt het Gerecht: — haar verzoek tot nietigverklaring ontvankelijk en gegrond te verklaren; — het besluit van de Commissie dat is vervat in haar brief van 17 maart 2023 [ref.
SANTE.DDG1.
B.5/AL/mmc (2023) 2915860] nietig te verklaren, alsook alle latere besluiten voor zover zij dat besluit handhaven en/of vervangen, met inbegrip van elk daarbij aansluitend regelgevend optreden, voor zover die besluiten en dat optreden op verzoekster betrekking hebben; — de Commissie te verwijzen in de kosten van de procedure.
Middelen en voornaamste argumenten Ter ondersteuning van haar beroep voert de verzoekende partij drie middelen aan. 1.
Eerste middel: onbevoegdheid en misbruik van bevoegdheid door bovengenoemd besluit van de Commissie van 17 maart 2023 (“bestreden besluit”) om de aan verzoekster toegekende vergunning voor het in de handel brengen aan te passen en/of in te trekken. 2.
Tweede middel: schending van wezenlijke vormvoorschriften omdat het bestreden besluit geen rechtsgrondslag heeft en inbreuk maakte op het recht van verzoekster om te worden gehoord in de zin van artikel 41 van het Handvest van de grondrechten van de Europese Unie. 3.
Derde middel: schending van de Verdragen of van bepalingen ter uitvoering daarvan: — het bestreden besluit past het recht verkeerd toe omdat de Commissie zich heeft vergist inzake de draagwijdte van het op tegenspraak gewezen arrest van het Hof van Justitie van 16 maart 2023, Commissie e.a./Pharmaceutical Works Polpharma (C-438/21 P–C-440/21 P, EU:C:2023:213), en zij de beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik naast zich neerlegt; — het bestreden besluit schendt de rechten van de verdediging en het recht op een eerlijk proces in de zin van artikel 47 van het Handvest van de grondrechten van de Europese Unie; — het bestreden besluit doet afbreuk aan de rechtszekerheid; — het bestreden besluit schendt de gerechtvaardigde verwachtingen van verzoekster, mede met betrekking tot talrijke verplichtingen tegenover haar cliënten, overheidsdiensten, groothandelaren, transportbedrijven en ziekenhuizen, voor de verkoop en distributie van generieke dimethyl-fumaraat geneesmiddelen, en tegenover patiënten; — het bestreden besluit schendt het in artikel 17 van het Handvest van de grondrechten van de Europese Unie verankerde recht op eigendom.