3.7.2023
CS
Úřední věstník Evropské unie
C 235/51
Žaloba podaná dne 2. května 2023 – Zaklady Farmaceutyczne Polpharma v. Komise (Věc T-228/23) (2023/C 235/65) Jednací jazyk: angličtina Účastnice řízení Žalobkyně: Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. (Starogard Gdański, Polsko) (zástupci: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck, M. Van Nieuwenborgh a N. Dumont, lawyers) Žalovaná: Evropská komise
Návrhová žádání Žalobkyně navrhuje, aby Tribunál: — prohlásil žalobu na neplatnost za přípustnou a opodstatněnou, — zrušil rozhodnutí Komise obsažené v jejím dopise ze dne 17. března 2023 [zn.
SANTE.DDG1.
B.5/AL/mmc (2023) 2915860], jakož i veškerá ostatní rozhodnutí směřující k zachování nebo nahrazení tohoto rozhodnutí, včetně jakýchkoli následných správních opatření, v rozsahu, v němž by se týkala žalobkyně, — uložil Komisi náhradu nákladů řízení.
Žalobní důvody a hlavní argumenty Na podporu své žaloby uplatňuje žalobkyně tři důvody. 1.
První žalobní důvod vychází z nedostatku pravomoci a zneužití pravomoci týkajících se výše uvedeného rozhodnutí Komise ze dne 17. března 2023 (dále jen „napadené rozhodnutí“), pokud jde o změnu nebo zrušení registrace udělené žalobkyni. 2.
Druhý žalobní důvod vychází z porušení podstatných formálních náležitostí, jelikož napadené rozhodnutí postrádá právní základ a porušuje právo žalobkyně být vyslechnuta v souladu s článkem 41 Listiny základních práv Evropské unie. 3.
Třetí žalobní důvod vychází z porušení Smluv nebo jakéhokoli právního předpisu týkajícího se jejich provádění: — napadené rozhodnutí nesprávně uplatňuje právo, neboť Komise pochybila, pokud jde o dosah rozsudku Soudního dvora ze dne 16. března 2023, Komise a další v.
Pharmaceutical Works Polpharma (438/21 P až 440/21 P, EU:C:2023:213), a nijak nezohlednila přezkum provedený Výborem pro humánní léčivé přípravky, — napadené rozhodnutí porušuje práva na obhajobu a na spravedlivý proces zakotvená v článku 47 Listiny základních práv Evropské unie, — napadené rozhodnutí porušuje právní jistotu, — napadené rozhodnutí porušuje legitimní očekávání žalobkyně, týkající se mj. řady povinností, které má vůči svým zákazníkům, orgánům veřejné moci, velkoobchodníkům, přepravním společnostem a nemocnicím, pokud jde o prodej a distribuci generických přípravků dimethyl-fumarátu, a pacientům, — napadené rozhodnutí porušuje právo na soukromé vlastnictví zakotvené v článku 17 Listiny základních práv Evropské unie.