8.5.2023
SK
Úradný vestník Európskej únie
C 163/11
Výsledky skúšania4
Informácie o účastníkoch12
Počet účastníkov, ktorí prešli skríningom, boli zapísaní, pridelení a sledovaní po každom zákroku.
Dôrazne sa odporúča použiť tento alebo podobný vývojový diagram13.
Upozorňujeme, že uvedený vývojový diagram slúži na randomizované štúdie v dvoch skupinách.
Vývojový diagram treba prispôsobiť v závislosti od koncepcie štúdií.
Základné demografické a klinické vlastnosti4
Ak sú k dispozícii, uveďte: opis veku, pohlavie, etnický pôvod, krajinu, štádium choroby, príslušné komorbidity a akékoľvek iné faktory ovplyvňujúce dané ochorenie účastníka.
V prípade potreby opis poskytovateľov starostlivosti (veľkosť, kvalifikácia, odborné znalosti atď.) a centier (veľkosť) v každej skupine.
Výsledok zákroku4
Výsledky týkajúce sa primárneho koncového bodu vrátane absolútnych čísel, ak je to možné (napr.
10/20, nie 50 %), odhadovanej veľkosti účinku a presnosti výsledku.
Uveďte, či ide o analýzu s úmyslom liečby alebo podľa protokolu.
Je možné oznámiť aj výsledky v prípade sekundárnych koncových bodov či dodatočných analýz, ale malo by sa prediskutovať nebezpečenstvo vyvodenia záverov z týchto výsledkov.