8.5.2023
PL
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
C 163/11
Wyniki badania4 Przepływ uczestników12
Liczba uczestników poddanych badaniu przesiewowemu, włączonych, przydzielonych i poddanych obserwacji w odniesieniu do każdej interwencji.
Zdecydowanie zaleca się stosowanie tego lub podobnego schematu13.
Należy zauważyć, że poniższy schemat dotyczy randomizowanych badań dwuramiennych.
Schemat będzie musiał zostać dostosowany do różnych projektów badań.
Podstawowe cechy demograficzne i kliniczne4
Jeżeli są dostępne – informacje na temat wieku, płci, pochodzenia etnicznego, kraju, etapu choroby, istotnych chorób współistniejących oraz wszelkich innych czynników wpływających na chorobę u uczestników.
W stosownych przypadkach opis świadczeniodawców (liczba przypadków, kwalifikacje, wiedza specjalistyczna itp.) i ośrodków (wielkość) w każdej grupie.
Wynik interwencji4
Wyniki dotyczące podstawowego punktu końcowego, w tym w miarę możliwości w liczbach bezwzględnych (np. 10/20, a nie 50 %), szacowany rozmiar efektu i dokładność wyniku.
Proszę podać, czy jest to analiza wyników w grupach wyodrębnionych zgodnie z zaplanowanym leczeniem (ITT), czy zgodnie z protokołem (PP).
Można podać wyniki drugorzędnych punktów końcowych lub dodatkowych analiz, ale należy omówić zagrożenia związane z wyciąganiem wniosków z tych wyników.