8.5.2023
NL
Publicatieblad van de Europese Unie
C 163/11
Resultaten van het onderzoek4 Deelnemersstromen12
Voor elke interventie het aantal deelnemers dat is gescreend, ingeschreven, ingedeeld en opgevolgd.
Er wordt sterk aanbevolen om dit of een vergelijkbaar stroomschema te gebruiken13.
Er zij op gewezen dat het onderstaande stroomschema voor gerandomiseerde onderzoeken met twee armen is bestemd.
Het stroomschema moet voor de verschillende studieontwerpen worden aangepast.
Demografische en klinische uitgangskenmerken4
Indien beschikbaar, een beschrijving van leeftijd, geslacht, etnische achtergrond, land, ziektestadium, relevante comorbiditeit en eventuele andere factoren bij de deelnemers die van invloed kunnen zijn op de ziekte.
Indien van toepassing, een beschrijving van de zorgaanbieders (aantal gevallen, kwalificaties, deskundigheid enz.) en -centra (grootte) in elke groep.
Resultaat van de interventie4
Resultaten wat betreft het primaire eindpunt, indien mogelijk in absolute aantallen (bv.
10/20, niet 50 %), de geschatte effectomvang en de nauwkeurigheid van het resultaat.
Geef aan of er sprake is van intention-to-treat-analyse of een analyse per protocol.
De resultaten van secundaire eindpunten of aanvullende analyses kunnen worden gerapporteerd, maar de gevaren van het trekken van conclusies uit deze resultaten moeten worden besproken.