8.5.2023.
LV
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
C 163/11
Pētījuma rezultāti4
Dalībnieku plūsma12
To dalībnieku skaits, kuriem bijis skrīnings, kuri uzņemti, iedalīti un apsekoti attiecībā uz katru iejaukšanos.
Ļoti ieteicams izmantot šo vai līdzīgu plūsmkarti13.
Jāņem vērā, ka zemāk dotā plūsmkarte ir paredzēta randomizētiem divzaru pētījumiem.
Plūsmkarte būs jāpielāgo dažādiem pētījumu plāniem.
Bāzeslīnijas demogrāfiskie un klīniskie raksturlielumi4
Ja pieejams, apraksts par dalībnieku vecumu, dzimumu, etnisko izcelsmi, valsti, slimības stadiju, attiecīgajām blakusslimībām un citiem slimību ietekmējošiem faktoriem.
Attiecīgā gadījumā katras grupas aprūpes sniedzēju (lietas apjoms, kvalifikācija, speciālās zināšanas u. tml.) un centru (apjoms) apraksts.
Iejaukšanās iznākums4
Rezultāti attiecībā uz primāro beigupunktu, arī absolūtos skaitļos, ja iespējams (piem., 10/20, nevis 50 %), aplēstais efekta lielums un rezultāta precizitāte.
Par jebkuru analīzi norādīt, vai princips ir “terapijas nodoms” (intention-to-treat) vai “pēc protokola” (per protocol).
Ziņojumā var iekļaut sekundāro beigupunktu vai papildu analīžu rezultātus, bet būtu jāaplūko risks, kas saistīts ar secinājumiem, kuri izdarīti no šiem rezultātiem.