8.5.2023
IT
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
C 163/11
Risultati dell’indagine4 Flusso dei partecipanti12
Numero di partecipanti sottoposti a screening, arruolati, assegnati all'intervento e seguiti in relazione a ciascun intervento.
Si raccomanda vivamente l'uso di questo diagramma di flusso o di un diagramma simile13.
Si noti che il diagramma di flusso riportato di seguito riguarda studi randomizzati a due bracci.
Il diagramma di flusso dovrà essere adattato in funzione dei diversi disegni di studio.
Caratteristiche demografiche e cliniche al basale4
Se disponibile, descrizione dell'età, del sesso, dell'origine etnica, del paese, dello stadio della malattia, delle comorbilità pertinenti e di qualsiasi altro fattore che incida sulla malattia dei partecipanti.
Se del caso, descrizione dei prestatori di assistenza (volume di casi, qualifiche, competenze ecc.) e dei centri (volume) in ciascun gruppo.
Esito dell’intervento4
Risultati sull'endpoint primario, anche in termini di numeri assoluti, ove possibile (ad esempio 10/20, non 50 %), dimensione dell'effetto stimata e precisione del risultato.
Indicare se un'analisi è intention to treat o per protocollo.
Possono essere riportati i risultati degli endpoint secondari o di ulteriori analisi, ma occorre esaminare il pericolo di trarre conclusioni da tali risultati.