2023.5.8.
HU
Az Európai Unió Hivatalos Lapja
C 163/11
A vizsgálat eredményei4
A résztvevőkkel kapcsolatos folyamat12
Az egyes beavatkozásokhoz előválogatott, regisztrált, elosztott és nyomon követett résztvevők száma.
Az alábbi vagy egy ahhoz hasonló folyamatábra alkalmazása határozottan ajánlott13.
Megjegyzendő, hogy az alábbi folyamatábra a randomizált kétkarú vizsgálatokra vonatkozik.
A folyamatábrát hozzá kell igazítani a különböző vizsgálati módszerekhez.
Demográfiai és klinikai alapjellemzők4
Ha ismert, az életkor, a nem, az etnikai hovatartozás, az ország, a betegség stádiuma, a releváns komorbiditások és a résztvevőket befolyásoló egyéb tényezők leírása.
Adott esetben az egyes csoportokkal foglalkozó egészségügyi szolgáltatók (esetek volumene, képesítés, szakértelem stb.)
és központok (volumen) leírása.
A beavatkozás eredménye4
Az elsődleges végponttal kapcsolatos eredmények, abszolút számokban is kifejezve, ha lehetséges (pl.
10/20, nem pedig 50 %), a becsült hatásméret és az eredmény precizitása.
Kérjük, tüntesse fel, hogy az elemzés a kezelés szándékával vagy protokoll szerint történik-e.
A jelentésben a másodlagos végpontok vagy további elemzések eredményei is szerepeltethetők, de ki kell térni az ezen eredményekből levont következtetések veszélyeire.