8.5.2023.
HR
Službeni list Europske unije
C 163/11
Rezultati ispitivanja4
Tok sudionika12
Broj sudionika koji su pregledani, upisani, raspodijeljeni i praćeni nakon svake intervencije.
Preporučuje se upotreba ovog ili sličnog dijagrama toka13.
Treba uzeti u obzir da je dijagram toka u nastavku namijenjen za randomizirane studije s dvije skupine.
Dijagram toka trebat će prilagoditi različitim projektima studije.
Osnovna demografska i klinička obilježja4
Ako postoji, opis dobi, spola, etničkog podrijetla, zemlje, stadija bolesti, relevantnih komorbiditeta sudionika i svih drugih čimbenika koji utječu na njihove bolesti.
Ako je primjenjivo, opis pružatelja skrbi (broj pacijenata, kvalifikacije, stručno znanje itd.) i centara za skrb (broj pacijenata) u svakoj skupini.
Ishod intervencije4
Rezultati o primarnoj krajnjoj točki, uključujući u apsolutnim vrijednostima kad je to moguće (npr.
10/20 umjesto 50 %), procijenjena veličina učinka i preciznost rezultata.
Navesti je li riječ o analizi s namjerom liječenja ili po protokolu.
Mogu se prijaviti rezultati sekundarnih krajnjih točaka ili dodatnih analiza, ali treba razmotriti opasnosti donošenja zaključaka na temelju tih rezultata.