8.5.2023
FR
Journal officiel de l’Union européenne
C 163/11
Résultats de l’investigation4 Flux de participants12
Nombre de participants examinés, inscrits, affectés à une intervention et suivis, pour chaque intervention.
Il est fortement recommandé d’utiliser ce diagramme ou un diagramme similaire13.
Veuillez noter que le diagramme ci-dessous est destiné à des études randomisées à deux bras.
Le diagramme devra être adapté aux différents modèles d’études.
Caractéristiques démographiques et cliniques de référence4
Le cas échéant, description de l’âge, du sexe, de l’origine ethnique, du pays, du stade de la maladie, des comorbidités pertinentes et de tout autre facteur influençant la maladie chez les participants.
Le cas échéant, description des prestataires de soins (volume de cas, qualification, expertise, etc.) et des centres (volume) dans chaque groupe.
Résultat de l’intervention4
Résultats sur le critère d’évaluation primaire, y compris en chiffres absolus lorsque c’est possible (par exemple 10/20 plutôt que 50 %), l’ampleur estimée de l’effet et la précision du résultat.
Veuillez indiquer si une analyse a pour objet un traitement ou si elle applique le protocole.
Les résultats des critères d’évaluation secondaires ou des analyses complémentaires peuvent être décrits mais les dangers de tirer des conclusions de ces résultats doivent être examinés.