8.5.2023
ES
Diario Oficial de la Unión Europea
C 163/11
Resultados de la investigación4
Flujo de participantes12
Número de participantes examinados, inscritos, asignados y objeto de seguimiento en cada intervención.
Se recomienda encarecidamente utilizar este diagrama de flujo o uno similar13.
Téngase en cuenta que el siguiente diagrama es para estudios aleatorizados con grupo de control.
El diagrama de flujo deberá ajustarse para los distintos diseños de estudio.
Características demográficas y clínicas de referencia4
Si se conocen, descripción de la edad, el sexo, el origen étnico, el país, la fase de la enfermedad, las comorbilidades pertinentes y cualquier otro factor que influya en la enfermedad.
Cuando proceda, descripción de los prestadores de servicios sanitarios (volumen de casos, cualificación, conocimientos especializados, etc.) y de los centros (volumen) de cada grupo.
Resultados de la intervención4
Resultados relativos al criterio de valoración primario, en cifras absolutas cuando sea posible (por ejemplo: 10/20, en lugar de 50 %), el tamaño estimado del efecto y la precisión del resultado.
Se debe indicar si un análisis es por intención de tratar o por protocolo.
Pueden comunicarse los resultados de los criterios de valoración secundarios o de análisis adicionales, pero deben debatirse los peligros de extraer conclusiones de estos resultados.