8.5.2023
EL
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
C 163/11
Αποτελέσματα της έρευνας4 Ροή συμμετεχόντων12
Αριθμός συμμετεχόντων που υποβλήθηκαν σε διαλογή, εντάχθηκαν στη μελέτη, κατανεμήθηκαν και παρακολουθήθηκαν σε κάθε παρέμβαση.
Συνιστάται θερμά η χρήση αυτού ή παρόμοιου διαγράμματος ροής13.
Επισημαίνεται ότι το παρακάτω διάγραμμα ροής αφορά τυχαιοποιημένες μελέτες διπλού σκέλους.
Το διάγραμμα ροής θα πρέπει να προσαρμοστεί σε περίπτωση μελετών με διαφορετικό σχεδιασμό.
Δημογραφική βάση και κλινικά χαρακτηριστικά4
Εφόσον διατίθενται, περιγραφή της ηλικίας, του φύλου, της εθνοτικής καταγωγής, της χώρας, του σταδίου της νόσου, των σχετικών συννοσηροτήτων και τυχόν άλλων παραγόντων που επηρεάζουν τη νόσο στους συμμετέχοντες.
Κατά περίπτωση, περιγραφή των παρόχων φροντίδας (όγκος περιστατικών, προσόντα, εμπειρογνωσία κ.λπ.) και των κέντρων φροντίδας (όγκος) σε κάθε ομάδα.
Αποτέλεσμα της παρέμβασης4
Αποτελέσματα για το κύριο καταληκτικό σημείο, μεταξύ άλλων σε απόλυτους αριθμούς, όταν αυτό είναι εφικτό (π.χ.
10/20, όχι 50 %), εκτιμώμενο μέγεθος επίδρασης και ακρίβεια του αποτελέσματος.
Παρακαλείστε να συμπεριλάβετε το αν μια ανάλυση γίνεται με βάση την πρόθεση θεραπείας ή με βάση πρωτόκολλο.
Μπορούν να αναφερθούν αποτελέσματα δευτερευόντων καταληκτικών σημείων ή πρόσθετων αναλύσεων, αλλά θα πρέπει να συζητηθούν οι κίνδυνοι που ενέχει η εξαγωγή συμπερασμάτων από τα αποτελέσματα αυτά.