8.5.2023
DE
Amtsblatt der Europäischen Union
C 163/11
Ergebnisse der Prüfung4
Teilnehmerfluss12
Anzahl der Teilnehmer, die im Rahmen der einzelnen Interventionen geprüft, eingebunden, zugewiesen und nachbeobachtet wurden.
Die Verwendung dieses oder eines ähnlichen Flussdiagramms wird dringend empfohlen.13 Es ist zu beachten, dass das nachstehende Flussdiagramm für randomisierte Zweiarmstudien gilt.
Das Flussdiagramm muss an verschiedene Studiendesigns angepasst werden.
Demografische und klinische Basismerkmale4
Sofern diese Daten verfügbar sind, Beschreibung des Alters, des Geschlechts, der ethnischen Herkunft, des Landes, des Krankheitsstadiums, der relevanten Begleiterkrankungen und sonstiger krankheitsbeeinflussender Faktoren bei den Teilnehmern.
Falls zutreffend, Beschreibung der medizinischen Einrichtungen (Fallvolumen, Qualifikation, Fachwissen usw.) und der Zentren (Volumen) in jeder Gruppe.
Ergebnis der Intervention4
Ergebnisse am primären Endpunkt, falls möglich auch in absoluten Zahlen (z. B. 10/20, nicht 50 %), geschätzte Effektgröße und Genauigkeit des Ergebnisses.
Bitte angeben, ob es sich bei einer Analyse um eine Intention-to-treat-Analyse oder um eine Per-ProtokollAnalyse handelt.
Ergebnisse von sekundären Endpunkten oder zusätzlichen Analysen können gemeldet werden, aber es sollte darauf eingegangen werden, dass Schlussfolgerungen aus diesen Ergebnissen riskant sind.