8.5.2023
CS
Úřední věstník Evropské unie
C 163/11
Výsledky zkoušky4
Postup subjektů jednotlivými fázemi12
Počet účastníků prověřovaných, zařazených, přidělených k jednotlivým intervencím a následně sledovaných.
Důrazně se doporučuje použít tento nebo podobný vývojový diagram13.
Níže uvedený vývojový diagram je pro randomizovanou dvouramennou studii.
Pro jiné koncepce studií bude muset být upraven.
Demografické údaje o subjektech a klinické charakteristiky4
Jsou-li k dispozici, údaje o věku účastníků, pohlaví, etnickém původu, zemi, stádiu nemoci, relevantních komorbiditách a veškerých dalších faktorech ovlivňujících onemocnění.
Je-li to relevantní, popis poskytovatelů péče (objem případů, kvalifikace, odbornost atd.) a pracovišť (objem) v každé skupině.
Výsledky týkající se intervence4
Výsledky týkající se primárního sledovaného parametru, pokud možno i v absolutních číslech (např. 10/20, nikoli 50 %), odhadované velikosti účinku a přesnosti výsledku.
Uveďte, zda se jedná o analýzu podle původního léčebného záměru, nebo o analýzu podle protokolu.
Lze uvést výsledky sekundárních sledovaných parametrů nebo dodatečných analýz, ale měla by se vést diskuse o nebezpečí vyvození závěrů z těchto výsledků.