PL
L 314/14
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
6.12.2022
Do celów badań, o których mowa w akapicie pierwszym, Centrum wykorzystuje również inne odpowiednie dane, na przykład dotyczące czynników środowiskowych i społeczno-ekonomicznych. 3a.
Centrum może używać własnych zasobów oraz korzystać z laboratoriów referencyjnych w celu prowadze­ nia badań terenowych oraz gromadzenia i analizy danych, aby pomóc właściwym organom krajowym w groma­ dzeniu wiarygodnych danych.”; c) ust.
4 otrzymuje brzmienie: „4.
Centrum przeprowadza konsultacje z KBZ, Komisją oraz innymi odpowiednimi organami lub agencjami unijnymi w zakresie planowania i ustalania priorytetów dotyczących badań naukowych i badań w zakresie zdrowia publicznego, uwzględniając opinię forum doradczego.”; 8)
art.
7 otrzymuje brzmienie: „Artykuł 7 Procedura w zakresie ekspertyz naukowych 1.
Centrum wydaje ekspertyzę naukową w kwestiach objętych jego misją:
a) we wszystkich przypadkach, w których ustawodawstwo Unii przewiduje konsultacje z Centrum; b) na wniosek Parlamentu Europejskiego lub państwa członkowskiego; c) na wniosek Komisji, KBZ lub EMA; oraz d) z własnej inicjatywy. 2.
We wnioskach o wydanie ekspertyzy naukowej, o której mowa w ust.
1, w zrozumiały sposób wyjaśnia się kwestię naukową, którą należy podjąć, oraz interes Unii w tej kwestii, a także dołącza się do nich informacje wystar­ czające do zrozumienia kontekstu tej kwestii.
W razie konieczności, jeżeli ekspertyzy naukowe koncentrują się na kon­ kretnym państwie członkowskim, to państwo członkowskie ma możliwość wniesienia swojego wkładu w postaci wie­ dzy fachowej. 3.
Centrum zapewnia, aby było ono w stanie działać z wyprzedzeniem i szybko reagować w celu wydawania eks­ pertyz naukowych w uzgodnionych wzajemnie ramach czasowych.
Ekspertyzy naukowe Centrum muszą być dostępne oraz muszą być przystosowane do wykorzystania przez osoby odpowiedzialne za kształtowanie polityki. 4.
W przypadku złożenia różnych wniosków dotyczących tej samej kwestii lub w przypadku, gdy wniosek nie speł­ nia wymogów określonych w ust.
2, Centrum może odmówić wydania ekspertyzy naukowej albo zaproponować poprawki do tego wniosku, konsultując się z instytucją, komitetem, agencją lub państwem członkowskim, które zło­ żyły wniosek.
W przypadku odrzucenia wniosku, Centrum przedstawia instytucji, komitetowi, agencji lub państwu członkowskiemu, które złożyły wniosek, uzasadnienie odmowy. 5.
W przypadku gdy Centrum wydało już ekspertyzę naukową dotyczącą konkretnej kwestii objętej wnioskiem i stwierdza, że brak jest elementów naukowych uzasadniających ponowne zbadanie tej kwestii, instytucja, komitet, agencja lub państwo członkowskie, które złożyły wniosek, otrzymują informacje uzasadniające takie ustalenie. 6.
Wymogi dotyczące formatu, kontekstu objaśniającego oraz zasad przejrzystości dotyczące publikacji ekspertyzy naukowej określa się w przepisach wewnętrznych Centrum.”; 9)
art.
8 otrzymuje brzmienie: „Artykuł 8 Funkcjonowanie systemu wczesnego ostrzegania i reagowania 1.
Centrum wspiera Komisję i pomaga jej poprzez prowadzenie EWRS zgodnie z art. 18 rozporządzenia (UE) 2022/2371 oraz poprzez zapewnienie, wraz z państwami członkowskimi, zdolności skoordynowanego i termino­ wego reagowania na zagrożenia zdrowia.
2.
Centrum:
a) analizuje treść komunikatów, które otrzymuje za pośrednictwem EWRS; b) zapewnia państwom członkowskim i Komisji informacje, wiedzę fachową, doradztwo, szkolenia i oceny ryzyka; oraz c) zapewnia skuteczne i efektywne połączenie EWRS z innymi unijnymi systemami ostrzegania.