L 273/14
PL
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
21.10.2022
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/1992 z dnia 20 października 2022 r. zatwierdzające wyciąg z otwartych i dojrzałych kwiatów wrotyczu dalmatyńskiego (Chrysanthemum cinerariaefolium/Tanaceum cinerariifolium) otrzymywany przy pomocy rozpuszczalników węglowodorowych jako substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 19 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udo­ stępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 89 ust.
1 akapit trzeci, a także mając na uwadze, co następuje: (1)
W rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) nr 1062/2014 (2) ustanowiono wykaz istniejących substancji czyn­ nych, które mają zostać poddane ocenie na potrzeby ich ewentualnego zatwierdzenia do stosowania w produktach biobójczych.
Wykaz ten obejmuje wyciąg z otwartych i dojrzałych kwiatów wrotyczu dalmatyńskiego (Chrysanthe­ mum cinerariaefolium/Tanaceum cinerariifolium) otrzymywany przy pomocy rozpuszczalników węglowodorowych.
(2)
Wyciąg z otwartych i dojrzałych kwiatów wrotyczu dalmatyńskiego (Chrysanthemum cinerariaefolium/Tanaceum cinera­ riifolium) otrzymywany przy pomocy rozpuszczalników węglowodorowych oceniono pod kątem stosowania w pro­ duktach biobójczych należących do grupy produktowej 19 „Repelenty i atraktanty”, opisanej w załączniku V do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (3), co odpowiada grupie produktowej 19 opisanej w załącz­ niku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(3)
Hiszpania została wyznaczona jako państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy i w dniu 1 września 2010 r. jej właściwy organ oceniający przedłożył Komisji sprawozdanie z oceny wraz z wnioskami.
Po przedłożeniu spra­ wozdania z oceny odbyły się dyskusje; miały one miejsce podczas spotkań technicznych zorganizowanych przez Komisję, a po dniu 1 września 2013 r. przez Europejską Agencję Chemikaliów („Agencja”).
(4)
W myśl art. 90 ust.
2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 substancje, w przypadku których państwa członkowskie zakończyły ocenę do dnia 1 września 2013 r., są oceniane przy uwzględnieniu warunków określonych w dyrektywie 98/8/WE.
(5)
Zgodnie z art. 75 ust.
1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 Komitet ds. Produktów Biobójczych przygotowuje opinie Agencji dotyczące wniosków o zatwierdzenie substancji czynnych.
Zgodnie z art. 7 ust.
2 rozporządzenia delegowa­ nego (UE) nr 1062/2014 w dniu 3 grudnia 2021 r.
Komitet ds. Produktów Biobójczych przyjął opinię Agencji (4), uwzględniając wnioski właściwego organu oceniającego.
(6)
Zgodnie z tą opinią można oczekiwać, że produkty biobójcze należące do grupy produktowej 19 zawierające wyciąg z otwartych i dojrzałych kwiatów wrotyczu dalmatyńskiego (Chrysanthemum cinerariaefolium/Tanaceum cinerariifolium) otrzymywany przy pomocy rozpuszczalników węglowodorowych spełniają wymogi ustanowione w art. 5 ust.
1 lit. b), c) i d) dyrektywy 98/8/WE, o ile spełnione są wymogi dotyczące ich stosowania.
(1) Dz.U.
L 167 z 27.6.2012, s. 1.
(2) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest syste­ matyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządze­ niu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U.
L 294 z 10.10.2014, s. 1).
(3) Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów bio­ bójczych (Dz.U.
L 123 z 24.4.1998, s. 1).
(4) Opinia Komitetu ds. Produktów Biobójczych w sprawie wniosku o zatwierdzenie substancji czynnej wyciąg z otwartych i dojrzałych kwiatów wrotyczu dalmatyńskiego (Chrysanthemum cinerariaefolium/Tanaceum cinerariifolium) otrzymywany przy pomocy rozpuszczal­ ników węglowodorowych; Grupa produktowa: 19.
ECHA/BPC/314/2021, przyjęta w dniu 3 grudnia 2021 r.