13.9.2022
PL
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
L 236/11
c) Związek będący inhibitorem ureazy hamuje hydrolityczne działanie enzymu ureazy na mocznik (CH4N2O) zawarty w danym produkcie nawozowym UE, ukierunkowane przede wszystkim na ograniczenie ulatnia­ nia się amoniaku.
W porównaniu z próbką kontrolną, do której nie został dodany związek będący inhibitorem ureazy, test in vitro zawierający związek będący inhibitorem ureazy wykazuje przy przedziale ufności na poziomie 95 % spadek szybkości hydrolizy mocznika (CH4N2O) na poziomie 20 % na podstawie analizy przeprowadzonej 14 dni po zastosowaniu.
Związek będący inhibitorem ureazy musi być obecny w danym produkcie nawozowym UE w stężeniu mie­ szczącym się w zakresie stężeń, który zapewnia osiągnięcie takiej redukcji.
Co najmniej 50 % całkowitej zawartości azotu (N) w produkcie nawozowym UE stanowi azot (N) moczni­ kowy (CH4N2O).”; 2)
w sekcji „CMC 3” pkt 1 lit. d) ppkt (i) otrzymuje brzmienie: „(i) dodatek spełnia wymóg określony w CMC 1 pkt 2 oraz”;
3)
w sekcji „CMC 4” wprowadza się następujące zmiany: a) w pkt 1 lit. b) ppkt (i) otrzymuje brzmienie: „(i) dodatek spełnia wymóg określony w CMC 1 pkt 2 oraz”; b) dodaje się pkt 3a, 3b, 3c i 3d w brzmieniu: „3a.
Produkt nawozowy UE może zawierać stałą lub płynną frakcję otrzymaną w drodze mechanicznego oddzie­ lenia produktu pofermentacyjnego zgodnego z pkt 1–3. 3b.
Produkt nawozowy UE może zawierać produkt pofermentacyjny zgodny z pkt 1–3 lub frakcję zgodną z pkt 3a, z których usunięto całość lub część rozpuszczalnego amonu lub fosforanu w celu odzyskania azotu lub fosforu, bez zamiaru innej modyfikacji produktu pofermentacyjnego lub frakcji. 3c.
Produkt nawozowy UE może zawierać produkt pofermentacyjny zgodny z pkt 1–3 lub pkt 3b, a także frakcję zgodną z pkt 3a, które zostały poddane jedynie fizycznemu przetworzeniu w celu usunięcia wody bez zamiaru innej modyfikacji produktu pofermentacyjnego lub frakcji. 3d.
Można stosować dodatki niezbędne do przetworzenia produktu pofermentacyjnego lub frakcji zgodnie z pkt 3a, 3b i 3c, pod warunkiem że: a) dodatek spełnia wymóg określony w CMC 1 pkt2; b) stężenie dodatków niezbędnych w każdym z procesów nie przekracza 5 % masy produktu pofermentacyj­ nego lub frakcji wykorzystanych jako wsad w danym procesie.”; c) w pkt 4 formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie: „Produkt pofermentacyjny lub frakcja, o których mowa w pkt 3a, 3b i 3c, muszą spełniać co najmniej jedno z nastę­ pujących kryteriów stabilności:”;
4)
w sekcji „CMC 5” wprowadza się następujące zmiany: a) w pkt 1 lit. d) ppkt (i) otrzymuje brzmienie: „(i) dodatek spełnia wymóg określony w CMC 1 pkt 2 oraz”; b) dodaje się pkt 3a, 3b, 3c i 3d w brzmieniu: „3a.
Produkt nawozowy UE może zawierać stałą lub płynną frakcję otrzymaną w drodze mechanicznego oddzie­ lenia produktu pofermentacyjnego zgodnego z pkt 1–3. 3b.
Produkt nawozowy UE może zawierać produkt pofermentacyjny zgodny z pkt 1–3 lub frakcję zgodną z pkt 3a, z których usunięto całość lub część rozpuszczalnego amonu lub fosforanu w celu odzyskania azotu lub fosforu, bez zamiaru innej modyfikacji produktu pofermentacyjnego lub frakcji.